Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická bezpečnost pro trénink inspiračních svalů

24. září 2013 aktualizováno: Clínica de Medicina do Exercício

KLINICKÁ BEZPEČNOST PRO INSPIRAČNÍ SVALOVÝ TRÉNINK V PROGRAMU KARDIOPULMONÁLNÍ REHABILITAČNÍ

Cílem této studie je vyhodnotit klinické, hemodynamické a elektrokardiografické odezvy během tréninku inspiračních svalů během jednoho programu kardiopulmonální rehabilitace. Elektrokardiogram bude nepřetržitě zaznamenáván a srdeční frekvence (HR) a krevní tlak (BP) budou vyhodnoceny před, během a bezprostředně po jednom inspiračním svalovém tréninku (IMT), který se skládá ze dvou sérií po 15 cyklech s jednou minutou intervaly mezi sériemi a počáteční zátěž alespoň 30 % počátečního maximálního inspiračního tlaku (MIP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22031-070
        • Clinimex - Clínica de Medicina do Exercício

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti pravidelně navštěvují cvičební program pod dohledem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti pravidelně navštěvují cvičební program pod dohledem
  • Pacienti již prováděli IMT ve svých obvyklých kontrolovaných cvičebních sezeních

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IMT - Inspirační svalový trénink
Bylo studováno 21 (16 mužů/5 žen) s průměrným věkem 73 ± 7,4 let. Mezi 21 účastníky studie bylo nejčastějším klinickým stavem onemocnění koronárních tepen (11 případů); čtyři jedinci s diagnózou chronické obstrukční plicní nemoci a/nebo astmatu, dva vykazovali městnavé srdeční selhání a poslední čtyři měli jiná onemocnění
Jiný: Inspirativní svalový trénink
Každé sezení Samotné sezení sestávalo z následujícího: dvě sady po 15 dechových cyklech bez vyjmutí dechového stimulátoru z úst as pomocí nosní svorky a 1 minutový interval mezi sériemi. Pro trénink jsme použili dechové stimulátory Power Breathe® Plus Light and Medium Resistance s 10 úrovněmi gradace zátěže v rozmezí od 17 do 186 cm H2O, které byly upraveny pro každého pacienta a umožňovaly individuální předepisování IMT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
abnormální klinické odpovědi
Časové okno: Jednoho dne
Během IMT sezení se dvěma sadami po 15 cyklech při 30% zátěži pozorované u MIP nedošlo u pacientů pravidelně navštěvujících cvičební program pod dohledem k žádným významným klinickým nebo hemodynamickým změnám. Naproti tomu poměrně často dochází k indukci srdečních arytmií, většinou nízké složitosti, a vzácněji k letmým změnám komorové repolarizace během sezení IMT.
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hemodynamické (krevní tlak a srdeční frekvence) reakce
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne
změny elektrokardiografického vzoru
Časové okno: jednoho dne
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clínica de Medicina do Exercício

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0166.0.000.399-11
  • 304328/2011-1 (Jiné číslo grantu/financování: CNPq)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na Inspirativní svalový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit