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Sicurezza clinica per l'allenamento dei muscoli inspiratori

24 settembre 2013 aggiornato da: Clínica de Medicina do Exercício

SICUREZZA CLINICA PER L'ALLENAMENTO DEL MUSCOLO INSPIRATORIO NEL PROGRAMMA DI RIABILITAZIONE CARDIOPOLMONARE

Lo scopo di questo studio è valutare le risposte cliniche, emodinamiche ed elettrocardiografiche durante una sessione di allenamento dei muscoli inspiratori durante un singolo programma di sessione di riabilitazione cardiopolmonare. Un elettrocardiogramma verrà registrato continuamente e la frequenza cardiaca (HR) e la pressione sanguigna (BP) saranno valutate prima, durante e immediatamente dopo una singola sessione di allenamento dei muscoli inspiratori (IMT), composta da due serie di 15 cicli, con un minuto intervalli tra le serie e un carico iniziale di almeno il 30% della pressione inspiratoria massima iniziale (MIP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22031-070
        • Clinimex - Clínica de Medicina do Exercício

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che frequentano regolarmente un programma di esercizi supervisionati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che frequentano regolarmente un programma di esercizi supervisionati
  • I pazienti stavano già eseguendo l'IMT nelle loro solite sessioni di esercizio sotto la supervisione

Criteri di esclusione:

  • deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IMT - Allenamento dei muscoli inspiratori
Sono stati studiati 21 (16 maschi/5 femminesen) con un'età media di 73 ± 7,4 anni. Tra i 21 partecipanti allo studio, la condizione clinica prevalente era la malattia coronarica (11 casi); quattro individui con diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva e/o asma, due presentavano insufficienza cardiaca congestizia e gli ultimi quattro avevano altre malattie
Altro: Allenamento dei muscoli inspiratori
Ogni sessione La sessione stessa consisteva di quanto segue: due serie di 15 cicli di respirazione senza rimuovere il promotore respiratorio dalla bocca e con l'ausilio di una clip nasale e 1 minuto di intervallo tra le serie. Per l'allenamento, abbiamo utilizzato i promotori respiratori Power Breathe® Plus Light e Medium Resistance, in possesso di 10 livelli di gradazione del carico che vanno da 17 a 186 cm H2O, che sono stati adattati per ogni paziente e consentiti per la prescrizione individualizzata di IMT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risposte cliniche anomale
Lasso di tempo: Un giorno
Durante una sessione IMT, con due serie di 15 cicli al 30% del carico osservato in MIP, non si sono verificati cambiamenti clinici o emodinamici significativi nei pazienti che frequentavano regolarmente un programma di esercizi supervisionati. Al contrario, ci sono induzioni relativamente frequenti di aritmie cardiache, per lo più di bassa complessità, e più raramente, cambiamenti fugaci nella ripolarizzazione ventricolare durante una sessione IMT.
Un giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
risposte emodinamiche (pressione sanguigna e frequenza cardiaca).
Lasso di tempo: un giorno
un giorno
alterazioni del pattern elettrocardiografico
Lasso di tempo: un giorno
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clínica de Medicina do Exercício

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0166.0.000.399-11
  • 304328/2011-1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: CNPq)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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