用于治疗减弱/短暂性精神病的苯甲酸钠。随机安慰剂对照试验。 (AttenPsyc)

精神病性障碍的早期治疗可带来更好的结果，几项小型随机对照试验 (RCT) 表明，对阈下精神病的前驱患者进行药物治疗可能会阻止向精神病性障碍的转变。 使用利培酮在 6 个月时具有统计学上的显着效果，但在 12 个月时则没有，而奥氮平仅显示出有益的趋势。 由于抗精神病药物的副作用，使用抗精神病药物预防精神病是有争议的，因此，使用耐受性更好的药物，如苯甲酸或欧米茄脂肪酸等天然化合物可能是一种有前途的方法。

谷氨酸能假说已获得越来越多的支持来解释精神分裂症的症状，并且 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体功能减退现在被认为是该疾病病理生理学的主要因素。 几种 NMDA 增强剂如甘氨酸、D-丙氨酸、D-丝氨酸、肌氨酸和比托普汀已显示出作为抗精神病药的附加治疗的有益效果。 D-氨基酸氧化酶 (DAAO) 代谢 D-丙氨酸和 D-丝氨酸，它们是 NMDA 受体的共同激动剂，因此，降低 DAAO 活性会导致 NMDA 受体功能增强。 最近，一项针对 52 名慢性精神分裂症患者的随机对照试验耐受性良好，并显示与安慰剂相比，DAAO 抑制剂苯甲酸钠 (1 g/d) 具有强大的有益效果（PANSS 总分效应量为 1.76；Tsai 等人，2012 年） ).

本研究的目的是调查苯甲酸钠在减轻轻度/短暂性精神病患者的症状方面是否优于安慰剂。 总共 140 名患者将以 1:1 的比例随机分配接受苯甲酸钠 1 克/天或安慰剂治疗 12 周。 关于统计功效，患者数量足以获得具有临床意义的效应量 0.40 (Cohen's d) 的统计显着性。 主要结果指标是第 12 周时 PANSS 妄想、幻觉、多疑和概念混乱（作为纳入标准的 PANSS 项目）总分的变化。第 12 周时 CGI 分数的变化是另一个主要结果指标。 次要结果指标是第 12 周时 PANSS 总分、第 24 周时 CGI 评分以及第 12 周和第 24 周时 GAF 的变化。

在获得前 40 名患者的结果后，将进行中期分析。 如果主要结果指标的效应量 (Cohen's d) 小于 0.30，则研究将提前终止。