上腔镜活检培训现状及效果
2018年10月23日 更新者：Chang Seok Bang、Chuncheon Sacred Heart Hospital
上腔镜活检现行实践模式及培训效果的回顾性研究
最佳活检次数和肿瘤病变的检出率尚未确定。
本研究的目的是评估上腔镜活检培训的当前实践模式和效果。
研究概览
详细说明
内窥镜检查适用于多种胃肠道疾病的诊断和肿瘤病变的筛查。
特别是在胃癌高发地区韩国，为了不忽视病理病变，需要高质量的内窥镜检查。
内镜活检是确诊内镜诊断的金标准。
通常根据病变的异常形态或粘膜颜色变化来决定。
众所周知，通过培训或使用光学技术或色素内窥镜检查可以提高诊断准确性。
随着窄带成像（NBI）、共聚焦成像或放大技术等内窥镜成像技术的发展，可以提高诊断的准确性。
然而，传统的白光内窥镜检查仍然是最普遍和最基本的筛查或监视内窥镜检查形式。
因此，通过细致的检查发现病变和通过靶向活检准确接近对于病理病变的诊断具有重要意义。
然而，尚未确定最佳活检次数和肿瘤病变的检出率。
本研究旨在评估常规上腔镜活检的当前实践模式和培训效果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1208
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon、Gangwon-do、大韩民国、200-704
- Department of Internal Medicine, Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从 2013 年 5 月到 7 月，诊断性食管胃十二指肠镜检查的所有活检标本将在韩国的一家教学医院进行收集和分析。
描述
纳入标准：
- 诊断性胃镜检查包括筛查内窥镜检查以进行健康检查或对有症状的患者进行内窥镜检查以作出诊断。
排除标准：
- 来自治疗程序的标本，例如内窥镜粘膜切除术 (EMR) 或内窥镜粘膜下剥离术 (ESD)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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学院医生
经验丰富的内窥镜医师（> 6000 例）。
没有干预
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回顾性数据审查
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实习生
没有经验的内窥镜医师（< 4 个月的内窥镜培训）的奖学金医生 无干预
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回顾性数据审查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内镜诊断与组织学诊断符合率
大体时间：3个月内（回顾性内窥镜数据回顾）
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在一致性率和不一致率的评价中，将比较手术报告中的内镜诊断和病理报告中的组织学诊断。
|
3个月内（回顾性内窥镜数据回顾）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤病变检出率
大体时间：3个月内（回顾性内窥镜数据回顾）
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统计比较实习生和教职医生诊断性上腔镜活检的肿瘤检出率。
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3个月内（回顾性内窥镜数据回顾）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活检病灶分布
大体时间：3个月内（回顾性内窥镜数据回顾）
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将分析总活检病灶的组织学和内镜诊断的分布。
|
3个月内（回顾性内窥镜数据回顾）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chang Seok Bang, MD、Department of Internal Medicine, Hallym University College of Medicine, Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月22日
首次发布 (估计)
2014年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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