Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső endoszkópos biopsziában végzett képzés jelenlegi gyakorlati mintája és hatása

2018. október 23. frissítette: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

A felső endoszkópos biopszia jelenlegi gyakorlati mintájának és a képzés hatásának retrospektív tanulmánya

A biopsziák optimális száma és a daganatos elváltozások kimutatási aránya nincs meghatározva. Ennek a tanulmánynak a célja a felső endoszkópos biopsziában végzett képzés jelenlegi gyakorlatának és hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endoszkópos vizsgálat a különböző gasztrointesztinális betegségek diagnosztizálására és a daganatos elváltozások szűrésére szolgál. Különösen Koreában, ahol a gyomorrák elterjedt területe, jó minőségű endoszkópos vizsgálatra van szükség, hogy ne hagyja figyelmen kívül a kóros elváltozásokat. Az endoszkópos biopszia az arany standard az endoszkópos diagnózis megerősítésére. Általában a léziók kóros morfológiája vagy a nyálkahártya színváltozása alapján határozzák meg. A diagnosztikai pontosság köztudottan javítható képzéssel, optikai technikák vagy kromoendoszkópia használatával. Az endoszkópos képalkotási technológiák, például a keskenysávú képalkotás (NBI), a konfokális képalkotás vagy a nagyító technikák fejlesztésével a diagnosztikai pontosság fokozható. A hagyományos fehér fényes endoszkópiával végzett vizsgálat azonban még mindig a legelterjedtebb és legalapvetőbb szűrő- vagy felügyeleti endoszkópia. Ezért a kóros elváltozások diagnosztizálása szempontjából fontos a léziók aprólékos ellenőrzéssel történő kimutatása és a célzott biopsziával történő pontos megközelítés. A biopsziák optimális számát és a daganatos elváltozások kimutatási arányát azonban nem állapították meg. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a hagyományos felső endoszkópos biopsziában végzett képzés jelenlegi gyakorlati mintáját és hatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1208

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Koreai Köztársaság, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

2013 májusa és júliusa között a diagnosztikai oesophagogastroduodenoscopiából származó összes biopsziás mintát egyetlen koreai oktatókórházban gyűjtik és elemzik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Diagnosztikai EGD, beleértve a szűrő endoszkópiát az állapotfelmérés céljából, vagy a tünetekkel rendelkező betegek endoszkópos vizsgálatát a diagnózis felállításához.

Kizárási kritériumok:

  • Terápiás eljárásokból származó minták, például endoszkópos nyálkahártya reszekció (EMR) vagy endoszkópos submucosalis dissectio (ESD)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kar orvosai
Tapasztalt endoszkóposok (> 6000 eset). nincs beavatkozás
Egyéb: Nincs beavatkozás
retrospektív adatáttekintés
Gyakornok
Ösztöndíjas orvosok, akik tapasztalatlan endoszkóposok (< 4 hónapos endoszkópos képzés) nincs beavatkozás
Egyéb: Nincs beavatkozás
retrospektív adatáttekintés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endoszkópos diagnózis és a szövettani diagnózis összhangja
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
Az egyezési arány és az eltérési arány értékelése során az eljárási jegyzőkönyvben szereplő endoszkópos diagnózist és a patológiai jelentésben szereplő szövettani diagnózist hasonlítjuk össze.
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neoplasztikus lézió észlelési aránya
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
Statisztikailag összehasonlítják a diagnosztikus felső endoszkópos biopsziás daganatok kimutatási arányát a hallgatók és a kari orvosok között.
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biopsziás elváltozás megoszlása
Időkeret: 3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)
Elemezni kell a szövettani és endoszkópos diagnózis megoszlását a teljes biopsziás elváltozásra vonatkozóan.
3 hónap alatt (retrospektív endoszkópos adatok áttekintése)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chuncheon Sacred Heart Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chang Seok Bang, MD, Department of Internal Medicine, Hallym University College of Medicine, Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BCS-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel