- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02044536
Текущая практика и эффект от обучения эндоскопической биопсии верхних отделов
23 октября 2018 г. обновлено: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Ретроспективное исследование современной модели практики и эффекта обучения эндоскопической биопсии верхних отделов
Оптимальное количество биопсий и частота обнаружения новообразований не установлены.
Целью данного исследования является оценка текущей модели практики и эффекта обучения эндоскопической биопсии верхних отделов.
Обзор исследования
Подробное описание
Эндоскопическое исследование показано при диагностике различных желудочно-кишечных заболеваний и скрининге новообразований.
Особенно в Корее, где распространен рак желудка, требуется качественное эндоскопическое исследование, чтобы не упустить из виду патологические образования.
Эндоскопическая биопсия является золотым стандартом подтверждения эндоскопического диагноза.
Обычно это решается на основании аномальной морфологии поражений или изменения цвета слизистой оболочки.
Известно, что точность диагностики улучшается за счет обучения или использования оптических методов или хромоэндоскопии.
С развитием технологий эндоскопической визуализации, таких как узкоспектральная визуализация (NBI), конфокальная визуализация или методы увеличения, точность диагностики может быть повышена.
Тем не менее, осмотр с помощью обычной эндоскопии в белом свете по-прежнему является наиболее распространенной и основной формой скрининговой или контрольной эндоскопии.
Таким образом, обнаружение поражений при тщательном осмотре и точный доступ с помощью прицельной биопсии важны для диагностики патологических поражений.
Однако оптимальное количество биопсий и частота выявления новообразований не установлены.
Это исследование было направлено на оценку текущей модели практики и эффекта обучения традиционной эндоскопической биопсии верхних отделов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1208
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Корея, Республика, 200-704
- Department of Internal Medicine, Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
С мая по июль 2013 г. все образцы биопсии из диагностической эзофагогастродуоденоскопии будут собраны и проанализированы в одной клинической больнице Кореи.
Описание
Критерии включения:
- Диагностическая ЭГДС, включая скрининговую эндоскопию для проверки состояния здоровья или эндоскопические исследования для симптоматических пациентов для постановки диагноза.
Критерий исключения:
- Образцы из терапевтических процедур, таких как эндоскопическая резекция слизистой оболочки (EMR) или эндоскопическая подслизистая диссекция (ESD)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Факультетские врачи
Опытные эндоскописты (> 6000 случаев).
без вмешательства
|
ретроспективный обзор данных
|
Стажеры
Стажеры-врачи, неопытные эндоскописты (менее 4 месяцев обучения эндоскопии) без вмешательства
|
ретроспективный обзор данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Коэффициент соответствия эндоскопического диагноза и гистологического диагноза
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
При оценке степени соответствия и степени несоответствия эндоскопический диагноз в отчете о процедуре и гистологический диагноз в отчете о патологии будут сравниваться.
|
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота выявления неопластических поражений
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (обзор данных ретроспективной эндоскопии)
|
Частота выявления новообразований при диагностической верхней эндоскопической биопсии между стажерами и врачами факультета будет сравниваться статистически.
|
В течение 3 месяцев (обзор данных ретроспективной эндоскопии)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распределение биопсийного поражения
Временное ограничение: В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Будет проанализировано распределение гистологического и эндоскопического диагноза тотального биопсийного поражения.
|
В течение 3 месяцев (ретроспективный обзор данных эндоскопии)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chang Seok Bang, MD, Department of Internal Medicine, Hallym University College of Medicine, Korea
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCS-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты