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Modello di pratica attuale ed effetto dell'allenamento nella biopsia endoscopica superiore

23 ottobre 2018 aggiornato da: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Studio retrospettivo del modello di pratica corrente e dell'effetto dell'allenamento nella biopsia endoscopica superiore

Il numero ottimale di biopsie e il tasso di rilevamento delle lesioni neoplastiche non sono stabiliti. Lo scopo di questo studio è valutare l'attuale modello di pratica e l'effetto dell'addestramento nella biopsia endoscopica superiore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'esame endoscopico è indicato nella diagnosi di svariate patologie gastrointestinali e nello screening delle lesioni neoplastiche. In particolare, in Corea, dove l'area prevalente del cancro allo stomaco, è richiesto un esame endoscopico di alta qualità per non trascurare le lesioni patologiche. La biopsia endoscopica è il gold standard per la conferma della diagnosi endoscopica. Di solito viene deciso in base alla morfologia anormale delle lesioni o al cambiamento di colore della mucosa. È noto che l'accuratezza diagnostica migliora con l'addestramento o utilizzando tecniche ottiche o cromoendoscopia. Con lo sviluppo di tecnologie di imaging endoscopico come l'imaging a banda stretta (NBI), l'imaging confocale o le tecniche di ingrandimento, l'accuratezza diagnostica può essere migliorata. Tuttavia, l'ispezione con l'endoscopia a luce bianca convenzionale è ancora la forma più diffusa e basilare di screening o endoscopia di sorveglianza. Pertanto, il rilevamento delle lesioni mediante un'ispezione meticolosa e un approccio accurato mediante biopsia mirata sono importanti per la diagnosi delle lesioni patologiche. Tuttavia, il numero ottimale di biopsie e il tasso di rilevamento delle lesioni neoplastiche non sono stati stabiliti. Questo studio mirava a valutare l'attuale modello di pratica e l'effetto dell'allenamento nella biopsia endoscopica superiore convenzionale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1208

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Corea, Repubblica di, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Da maggio a luglio 2013, tutti i campioni bioptici di esofagogastroduodenoscopia diagnostica saranno raccolti e analizzati in un unico ospedale universitario della Corea.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • EGD diagnostico che include l'endoscopia di screening per il check-up sanitario o gli esami endoscopici per i pazienti sintomatici per fare una diagnosi.

Criteri di esclusione:

  • Campioni da procedure terapeutiche, come la resezione endoscopica della mucosa (EMR) o la dissezione endoscopica della sottomucosa (ESD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Medici di facoltà
Endoscopisti esperti (> 6000 casi). nessun intervento
revisione retrospettiva dei dati
Tirocinanti
Medici in borsa che sono endoscopisti inesperti (<4 mesi di formazione in endoscopia) nessun intervento
revisione retrospettiva dei dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di concordanza della diagnosi endoscopica e della diagnosi istologica
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Nella valutazione del tasso di concordanza e del tasso di discrepanza, verranno confrontate la diagnosi endoscopica nel referto della procedura e la diagnosi istologica nel referto patologico.
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento delle lesioni neoplastiche
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (retrospettiva dei dati endoscopici)
I tassi di rilevamento delle neoplasie della biopsia endoscopica superiore diagnostica tra tirocinanti e medici di facoltà saranno confrontati statisticamente.
Durante 3 mesi (retrospettiva dei dati endoscopici)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione della lesione sottoposta a biopsia
Lasso di tempo: Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)
Verrà analizzata la distribuzione della diagnosi istologica ed endoscopica per lesione totale biopsiata.
Durante 3 mesi (revisione retrospettiva dei dati endoscopici)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chang Seok Bang, MD, Department of Internal Medicine, Hallym University College of Medicine, Korea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BCS-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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