Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nuværende praksis mønster og effekt af træning i øvre endoskopisk biopsi

23. oktober 2018 opdateret af: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Retrospektiv undersøgelse af nuværende praksismønster og effekt af træning i øvre endoskopisk biopsi

Det optimale antal biopsier og påvisningshastigheden af ​​neoplastiske læsioner er ikke fastlagt. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere det nuværende praksismønster og effekt af træning i øvre endoskopisk biopsi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den endoskopiske undersøgelse er indiceret til diagnosticering af forskellige gastrointestinale sygdomme og screening for neoplastiske læsioner. Især i Korea, hvor det fremherskende område af mavekræft, kræves en endoskopisk undersøgelse af høj kvalitet for ikke at overse patologiske læsioner. Endoskopisk biopsi er guldstandarden for bekræftelse af endoskopisk diagnose. Det afgøres normalt ud fra den unormale morfologi af læsionerne eller farveændringen i slimhinden. Diagnostisk nøjagtighed vides at blive forbedret ved træning eller brug af optiske teknikker eller kromoendoskopi. Med udviklingen af ​​endoskopiske billeddannelsesteknologier såsom narrow band imaging (NBI), konfokal billeddannelse eller forstørrelsesteknikker, kan den diagnostiske nøjagtighed forbedres. Inspektion med konventionel hvidt lys endoskopi er dog stadig den mest udbredte og grundlæggende form for screening eller overvågningsendoskopi. Derfor er påvisning af læsioner ved omhyggelig inspektion og nøjagtig tilgang ved målrettet biopsi vigtig for diagnosticering af patologiske læsioner. Det optimale antal biopsier og påvisningshastigheden af ​​neoplastiske læsioner er dog ikke fastlagt. Denne undersøgelse havde til formål at evaluere det nuværende praksismønster og effekten af ​​træning i konventionel øvre endoskopisk biopsi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Korea, Republikken, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra maj til juli 2013 vil alle biopsiprøver fra diagnostisk esophagogastroduodenoskopi blive indsamlet og analyseret på et enkelt undervisningshospital i Korea.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnostisk EGD inklusive screening endoskopi til helbredstjek eller endoskopiske undersøgelser for de symptomatiske patienter for at stille en diagnose.

Ekskluderingskriterier:

  • Prøver fra terapeutiske procedurer, såsom endoskopisk mucosal resektion (EMR) eller endoskopisk submucosal dissektion (ESD)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fakultetslæger
Erfarne endoskopister (> 6000 tilfælde). intet indgreb
retrospektiv datagennemgang
Praktikanter
Læger på stipendium, som er uerfarne endoskopister (< 4 måneders endoskopiuddannelse) ingen intervention
retrospektiv datagennemgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelseshastighed for endoskopisk diagnose og histologisk diagnose
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
Ved vurderingen af ​​konkordansrate og diskrepansrate vil endoskopisk diagnose i procedurerapporten og histologisk diagnose i patologirapporten blive sammenlignet.
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed for neoplastisk læsion
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospetiv endoskopidatagennemgang)
Neoplasma-detektionsrater for diagnostisk øvre endoskopisk biopsi mellem praktikanter og fakultetslæger vil blive sammenlignet statistisk.
I løbet af 3 måneder (retrospetiv endoskopidatagennemgang)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af den biopsierede læsion
Tidsramme: I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)
Fordelingen af ​​den histologiske og endoskopiske diagnose for total biopsi læsion vil blive analyseret.
I løbet af 3 måneder (retrospektiv endoskopidatagennemgang)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chang Seok Bang, MD, Department of Internal Medicine, Hallym University College of Medicine, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2014

Først opslået (Skøn)

24. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCS-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasma

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner