- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02044536
Padrão de Prática Atual e Efeito do Treinamento em Biópsia Endoscópica Alta
23 de outubro de 2018 atualizado por: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Estudo Retrospectivo do Padrão de Prática Atual e Efeito do Treinamento em Biópsia Endoscópica Alta
O número ideal de biópsias e a taxa de detecção de lesões neoplásicas não estão estabelecidos.
O objetivo deste estudo é avaliar o padrão de prática atual e o efeito do treinamento em biópsia endoscópica alta.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O exame endoscópico é indicado no diagnóstico de diversas doenças gastrointestinais e no rastreamento de lesões neoplásicas.
Especialmente, na Coréia, onde a área prevalente de câncer de estômago, o exame endoscópico de alta qualidade é necessário para não ignorar as lesões patológicas.
A biópsia endoscópica é o padrão ouro para a confirmação do diagnóstico endoscópico.
Geralmente é decidido com base na morfologia anormal das lesões ou mudança de cor da mucosa.
A precisão diagnóstica é conhecida por ser melhorada pelo treinamento ou pelo uso de técnicas ópticas ou cromoendoscopia.
Com o desenvolvimento de tecnologias de imagem endoscópica, como imagem de banda estreita (NBI), imagem confocal ou técnicas de ampliação, a precisão do diagnóstico pode ser aprimorada.
No entanto, a inspeção com endoscopia convencional com luz branca ainda é a forma mais prevalente e básica de triagem ou endoscopia de vigilância.
Assim, detectar lesões por inspeção meticulosa e abordagem precisa por biópsia direcionada são importantes para o diagnóstico de lesões patológicas.
No entanto, o número ideal de biópsias e a taxa de detecção de lesões neoplásicas não estão estabelecidos.
Este estudo teve como objetivo avaliar o padrão de prática atual e o efeito do treinamento em biópsia endoscópica superior convencional.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1208
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gangwon-do
-
Chuncheon, Gangwon-do, Republica da Coréia, 200-704
- Department of Internal Medicine, Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De maio a julho de 2013, todos os espécimes de biópsia de esofagogastroduodenoscopia diagnóstica serão coletados e analisados em um único hospital universitário da Coreia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico EGD incluindo endoscopia de triagem para check-up de saúde ou exames endoscópicos para os pacientes sintomáticos para fazer um diagnóstico.
Critério de exclusão:
- Amostras de procedimentos terapêuticos, como ressecção endoscópica da mucosa (EMR) ou dissecção endoscópica da submucosa (ESD)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Médicos da faculdade
Endoscopistas experientes (> 6000 casos).
nenhuma intervenção
|
revisão retrospectiva de dados
|
Estagiários
Médicos bolsistas que são endoscopistas inexperientes (< 4 meses de treinamento em endoscopia) sem intervenção
|
revisão retrospectiva de dados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de concordância de diagnóstico endoscópico e diagnóstico histológico
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
|
Na avaliação da taxa de concordância e taxa de discrepância, o diagnóstico endoscópico no relatório do procedimento e o diagnóstico histológico no relatório da patologia serão comparados.
|
Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de detecção de lesões neoplásicas
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
|
As taxas de detecção de neoplasia de biópsia endoscópica alta diagnóstica entre estagiários e médicos docentes serão comparadas estatisticamente.
|
Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distribuição da lesão biopsiada
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
|
Será analisada a distribuição do diagnóstico histológico e endoscópico para lesão total biopsiada.
|
Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang Seok Bang, MD, Department of Internal Medicine, Hallym University College of Medicine, Korea
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCS-2
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sem intervenção
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
Brigham and Women's HospitalUniversity of Colorado, DenverConcluídoDiabetes Mellitus GestacionalEstados Unidos
-
LuciLabCentre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal; Sojecci...ConcluídoComportamento de risco | Declínio CognitivoCanadá