Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Padrão de Prática Atual e Efeito do Treinamento em Biópsia Endoscópica Alta

23 de outubro de 2018 atualizado por: Chang Seok Bang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Estudo Retrospectivo do Padrão de Prática Atual e Efeito do Treinamento em Biópsia Endoscópica Alta

O número ideal de biópsias e a taxa de detecção de lesões neoplásicas não estão estabelecidos. O objetivo deste estudo é avaliar o padrão de prática atual e o efeito do treinamento em biópsia endoscópica alta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O exame endoscópico é indicado no diagnóstico de diversas doenças gastrointestinais e no rastreamento de lesões neoplásicas. Especialmente, na Coréia, onde a área prevalente de câncer de estômago, o exame endoscópico de alta qualidade é necessário para não ignorar as lesões patológicas. A biópsia endoscópica é o padrão ouro para a confirmação do diagnóstico endoscópico. Geralmente é decidido com base na morfologia anormal das lesões ou mudança de cor da mucosa. A precisão diagnóstica é conhecida por ser melhorada pelo treinamento ou pelo uso de técnicas ópticas ou cromoendoscopia. Com o desenvolvimento de tecnologias de imagem endoscópica, como imagem de banda estreita (NBI), imagem confocal ou técnicas de ampliação, a precisão do diagnóstico pode ser aprimorada. No entanto, a inspeção com endoscopia convencional com luz branca ainda é a forma mais prevalente e básica de triagem ou endoscopia de vigilância. Assim, detectar lesões por inspeção meticulosa e abordagem precisa por biópsia direcionada são importantes para o diagnóstico de lesões patológicas. No entanto, o número ideal de biópsias e a taxa de detecção de lesões neoplásicas não estão estabelecidos. Este estudo teve como objetivo avaliar o padrão de prática atual e o efeito do treinamento em biópsia endoscópica superior convencional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1208

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gangwon-do
      • Chuncheon, Gangwon-do, Republica da Coréia, 200-704
        • Department of Internal Medicine, Chuncheon Sacred Heart Hospital, Hallym University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

De maio a julho de 2013, todos os espécimes de biópsia de esofagogastroduodenoscopia diagnóstica serão coletados e analisados ​​em um único hospital universitário da Coreia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico EGD incluindo endoscopia de triagem para check-up de saúde ou exames endoscópicos para os pacientes sintomáticos para fazer um diagnóstico.

Critério de exclusão:

  • Amostras de procedimentos terapêuticos, como ressecção endoscópica da mucosa (EMR) ou dissecção endoscópica da submucosa (ESD)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Médicos da faculdade
Endoscopistas experientes (> 6000 casos). nenhuma intervenção
revisão retrospectiva de dados
Estagiários
Médicos bolsistas que são endoscopistas inexperientes (< 4 meses de treinamento em endoscopia) sem intervenção
revisão retrospectiva de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de concordância de diagnóstico endoscópico e diagnóstico histológico
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
Na avaliação da taxa de concordância e taxa de discrepância, o diagnóstico endoscópico no relatório do procedimento e o diagnóstico histológico no relatório da patologia serão comparados.
Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de detecção de lesões neoplásicas
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
As taxas de detecção de neoplasia de biópsia endoscópica alta diagnóstica entre estagiários e médicos docentes serão comparadas estatisticamente.
Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição da lesão biopsiada
Prazo: Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)
Será analisada a distribuição do diagnóstico histológico e endoscópico para lesão total biopsiada.
Durante 3 meses (revisão retrospectiva de dados de endoscopia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chang Seok Bang, MD, Department of Internal Medicine, Hallym University College of Medicine, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BCS-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sem intervenção

3
Se inscrever