非麻醉师对结肠镜检查进行异丙酚镇静 - 一项随机临床试验

异丙酚是结肠镜检查的首选镇静剂。 尽管有中等质量的证据支持使用异丙酚，但非麻醉师使用异丙酚的安全性存在争议。

只有一项小型试验直接比较了麻醉师与非麻醉师对丙泊酚镇静的作用。

我们的目的是比较非麻醉师实施异丙酚镇静 (NAAP) 镇静与麻醉师异丙酚镇静的镇静相关不良事件的发生率、程序质量指标、时间（开始、恢复、出院）和患者满意度。

将进行一项以镇静相关的轻微不良事件发生率作为主要终点的随机临床试验。 次要终点包括手术质量指标、异丙酚剂量和患者满意度。

需要 330 名受试者（2 组 165 名患者）的样本量以获得 90% 的功效和 5% 的显着性水平，以排除不良事件发生率的 15% 差异（15 - 30%），根据我们的试点估计经验。 样本量调整为 2% 的交叉率。

接受结肠镜检查的知情且同意的患者将被随机分配到两组中的一组。 一组将由麻醉师根据异丙酚单一镇静方案进行镇静。 根据欧洲胃肠内窥镜学会 (ESGE) NAAP 指南，另一组将使用异丙酚镇静剂，由一名内窥镜医师、一名内窥镜护士和一名镇静护士组成的 3 人小组接受过 NAAP 培训，专门致力于镇静和患者监测。