在健康男性受试者中评估多剂量非达霉素对单剂量瑞舒伐他汀影响的研究

序列 1：

根据以下治疗方案，13 名受试者在第 1 期的第 1 天和第 2 期的第 13 天接受口服剂量的瑞舒伐他汀，并在第 2 期的第 8 至 17 天接受每日两次口服剂量的非达霉素：

• 第 1 期：受试者在第 1 天接受单次口服瑞舒伐他汀，然后是为期 5 天的药代动力学 (PK) 采样期。
• 第 2 期：同一受试者每天两次接受非达霉素，持续 5 天（第 8 至 12 天）。 在第 13 天，在早晨同时给予单次口服剂量的瑞舒伐他汀和口服剂量的非达霉素。 每天两次的非达霉素治疗一直持续到第 17 天结束。当所有评估都完成并且没有医学原因需要延长住院时间时，受试者在第 18 天出院。

序列 2：

13 名受试者在第 1 期第 6 天和第 2 期第 14 天接受口服剂量的瑞舒伐他汀。在第 1 期口服非达霉素每日两次，持续 10 天，根据以下治疗方案：

• 第 1 期：受试者接受 fidaxomicin，每天两次，持续 5 天（第 1 至 5 天）。 在第 6 天，单次口服瑞舒伐他汀与早上口服非达霉素同时给药。 每天两次用非达霉素治疗持续到第 10 天结束。
• 第 2 期：受试者在第 14 天接受单次口服瑞舒伐他汀，随后是为期 5 天的 PK 采样期。 受试者在第 19 天出院，此时所有评估都已完成并且没有医疗原因需要延长住院时间。

在这两个序列中，受试者在（提前）出院后 7 至 14 天返回临床单位进行研究结束访视 (ESV)。