FAZA PET 缺氧成像与口腔舌癌 3D 组织学的相关性 (FAITH)

纳入标准：

• 活检证实为 II-III 期口腔舌鳞状细胞癌
• 未接受可切除疾病的治疗
• 手术切除作为根治性治疗方式
• 在执行任何研究相关程序之前参与并愿意提供书面知情同意书并遵守研究方案的能力

• 在开始给药（施用 FAZA）前最多 30 天，由以下实验室值定义的适当血液学、肾脏和肝脏功能：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L
  • 血小板计数≥50×109/L
  • 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
  • 胆红素 ≤ 1.5 × 正常上限 (ULN) (20.0 µmol)
  • 天冬氨酸转氨酶 (AST)、丙氨酸转氨酶 (ALT) 和碱性磷酸酶≤ 2.5 × ULN（37 U/L、40 U/L、120 U/L）
  • 根据 Cockroft-Gault 肾小球滤过率估计值，血清肌酐≤ 1.5 × ULN (106 µmol/L) 或肌酐清除率 ≥ 50 mL/min：[（140 岁）×（体重（kg）×（女性为 0.85 )]/[72 × (血清肌酐 mg/dL)]
  • 凝血酶原时间（PT）、国际标准化比值（INR）、部分凝血细胞时间（PTT）≤1.5×ULN（分别为1.1、14秒、35秒）
• 育龄妇女给药前 14 天内血清妊娠试验阴性。 无生育能力的女性无需进行妊娠试验。 有生育能力的女性参与者同意从入组时起至手术后 28 天使用适当的避孕方法。 本研究临床上可接受的节育方法包括宫内节育器 (IUD)、避孕药、激素植入物、注射避孕药，以及使用屏障方法，如避孕套、含杀精子剂的阴道隔膜或海绵。

排除标准：

• 曾接受过口腔舌癌化疗或放疗的患者
• I 期、III 期 T1/N1/M0 和 IV 期疾病
• 同意时怀孕或哺乳