CMX-2043 在接受冠状动脉再灌注治疗的受试者中的安全性和有效性 (SUPPORT-1)

纳入标准：

• 接受择期 PCI 的稳定性冠状动脉疾病患者。
• 没有生育能力的女性受试者。
• 基线 12 导联 ECG 上任何导联均无 ST 段压低 >1.0 毫米且无 ST 段抬高 >1.0 毫米。
• CK-MB 和肌钙蛋白-T 水平低于正常上限的受试者。
• 没有急性损伤或疾病的受试者。

排除标准：

• 患有不稳定型心绞痛（静息时心绞痛、恶化频率、心绞痛持续时间）或其他不稳定冠状动脉疾病体征的受试者。
• 在 PCI 手术前 14 天内发生过 MI 的受试者。
• 患有 PCI 禁忌症的受试者（例如 凝血病、瓣膜病、PVD）。
• 在 90 天内有 TIA/中风病史或任何颅内出血的受试者。
• 肌酐清除率≥正常上限 1.5 倍的受试者。
• 具有精神疾病活动史的受试者可能会限制同意参与研究的有效性或限制遵守方案要求的能力。
• 有酒精或药物滥用史的受试者。
• 具有人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或乙型肝炎 (HBsAg) 或丙型肝炎 (HCV) 病毒阳性病史的受试者。
• 研究人员认为临床实验室测试具有未纠正的临床显着异常的受试者将干扰研究的进行。
• 患有麻醉师认为不适合手术和/或研究者认为会增加研究风险或混淆结果解释的慢性疾病的受试者。
• 在 1 个月内参加过临床研究或目前正在参加研究药物临床研究的受试者。