BIBW 2992 单剂量给药和利托那韦多剂量给药在健康志愿者中的相对生物利用度

纳入标准：

• 符合完整病史的健康男性，包括体格检查、生命体征（血压、脉率）、12 导联心电图 (ECG) 和临床实验室检查
• 年龄 21 至 55 岁，包括在内
• 体重指数 18.5 至 29.9 kg/m2，含
• 根据良好临床实践 (GCP) 和当地立法，在进入研究之前签署并注明日期的书面知情同意书

排除标准：

• 任何身体检查结果（包括血压（BP）、脉率（PR）和心电图（ECG））偏离正常和临床相关性
• 临床相关伴随疾病的任何证据
• 胃肠道、肝脏、肾脏、呼吸系统、心血管、代谢、免疫或荷尔蒙失调
• 胃肠道手术（阑尾切除术除外）
• 中枢神经系统疾病（如癫痫）或精神疾病或神经系统疾病
• 相关体位性低血压、昏厥发作或昏厥的病史 7. 慢性或相关急性感染（例如 艾滋病病毒）
• 相关过敏/超敏反应史（包括药物过敏或其辅料）
• 在试验药物给药前 1 个月内或试验期间服用半衰期较长（>24 小时）的药物
• 在试验药物首次给药前 14 天内或试验期间使用过任何药物（包括草药制剂、维生素和营养补充剂）
• 在给药前 2 个月内或试验期间参加过另一项试验药物试验
• 吸烟者（>10 支香烟或>3 支雪茄或>3 支烟斗/天）
• 在每次试验药物给药前 12 小时至给药后 25 小时的室内期间无法戒烟
• 酗酒（超过 30 克/天）
• 吸毒
• 献血（试验药物给药前 4 周内或试验期间超过 100 毫升）
• 过度体力活动（试验药物给药前 1 周内或试验期间）
• 任何超出参考范围且具有临床相关性的实验室值
• 无法遵守试验地点的饮食方案
• QT/QTc 间期的显着基线延长（例如 重复显示 QTc 间期 >450 毫秒）
• 尖端扭转型室性心动过速的其他风险因素史，例如 心力衰竭、低钾血症、长 QT 综合征家族史

本研究特有的排除标准：

• 临床相关皮肤病、牛皮癣或中度/重度痤疮病史
• 间质性肺病的病史或证据
• 在服用 BIBW 2992 后的头 3 个月内不愿使用医学上可接受的避孕方法的男性。 男性志愿者可接受的避孕方法包括性禁欲、给药前至少 1 年进行的输精管结扎术、屏障避孕或其他医学上可接受的避孕方法