心脏起搏器、除颤器置入后静脉梗阻的预防
2015年10月28日 更新者：Mohammad Ali Akbarzadeh、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
阿司匹林和氯吡格雷预防心脏起搏器和除颤器植入后静脉梗阻的效果
本研究的目的是确定阿司匹林或氯吡格雷是否能有效预防植入心脏起搏器或除颤器后的静脉阻塞。
研究概览
详细说明
越来越多的心内膜永久起搏器（PPM）和植入式心律转复除颤器（ICD）和心脏再同步治疗（CRT）装置。
在一些研究中，据报道无症状的通路静脉阻塞发生率很高 (30-50%)。
这种并发症会给后续的设备升级等过程带来一些困难。
本研究的目的是确定阿司匹林或氯吡格雷是否能有效预防植入心脏起搏器或除颤器后的静脉阻塞。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammad Ali Akbarzadeh, M.D.
- 电话号码：+98 917 317 1001
- 邮箱：akbarzadehali@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- Shahid ModaressHospital
-
接触：
- Mohammad Ali Akbarzadeh, M.D
- 电话号码：(+98)9173171001
- 邮箱：akbarzadehali@yahoo.com
-
首席研究员：
- Mohammad Ali Akbarzadeh, M.D
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 首次植入心脏起搏器、植入式心脏除颤器或心脏再同步化治疗装置的患者
排除标准：
- 恶性肿瘤史
- 凝血病或血小板异常病史
- 静脉血栓栓塞病史
- 过去6个月有消化道出血或活动性胃十二指肠溃疡病史
- 慢性肾脏病史或血清肌酐超过 1.5 mg/dl
- 正在服用抗凝剂或其他抗血栓药物或必须接受双重抗血小板治疗的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
无抗血小板药物
|
装置（PPM、ICD、CRT）植入后安慰剂给药 3 个月
其他名称：
|
|
有源比较器：阿司匹林
阿司匹林每天 80 毫克
|
装置（PPM、ICD、CRT）植入后 3 个月每天服用阿司匹林 80 毫克
其他名称：
|
|
有源比较器：氯吡格雷
氯吡格雷 75mg 每日
|
装置（PPM、ICD、CRT）植入后服用氯吡格雷 3 个月
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
静脉阻塞（腋静脉或锁骨下静脉）超过 50%（静脉造影测量）
大体时间：3个月
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
大出血
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
任何原因死亡、心肌梗塞或脑血管意外的复合。
大体时间：3个月
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Morteza Saafi, M.D.、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
- 研究主任：Mohammad Ali Akbarzadeh, M.D.、Shahid Beheshti University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (预期的)
2016年5月1日
研究完成 (预期的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月5日
首次发布 (估计)
2015年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月28日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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