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심장 박동기 및 제세동기 이식 후 정맥 폐쇄 예방

2015년 10월 28일 업데이트: Mohammad Ali Akbarzadeh, Shahid Beheshti University of Medical Sciences

심장 박동기 및 제세동기 이식 후 정맥 폐쇄 예방에 아스피린과 클로피도그렐의 효과

본 연구의 목적은 심박조율기 또는 제세동기 이식 후 정맥폐색 예방에 아스피린 또는 클로피도그렐이 효과적인지 여부를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

심내막 영구 박동조율기(PPM)와 이식형 제세동기(ICD) 및 심장 재동기화 치료(CRT) 장치의 수가 증가하고 있습니다. 접근 정맥의 무증상 폐쇄는 일부 연구에서 높은 발병률(30-50%)을 갖는 것으로 보고되었습니다. 이 합병증은 장치 업그레이드와 같은 후속 절차에서 약간의 어려움을 유발할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 심박조율기 또는 제세동기 이식 후 정맥폐색 예방에 아스피린 또는 클로피도그렐이 효과적인지 여부를 알아보는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이란, 이슬람 공화국
      • Tehran, 이란, 이슬람 공화국
        • 모병
        • Shahid ModaressHospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mohammad Ali Akbarzadeh, M.D

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 인공심장박동기, 이식형 심장제세동기 또는 심장재동기화 치료기기의 첫 이식을 의뢰한 환자

제외 기준:

  • 악성의 역사
  • 응고 병증 또는 혈소판 장애의 역사
  • 정맥 혈전 색전증의 역사
  • 지난 6개월 동안 위장관 출혈 또는 활동성 위십이지장 궤양의 병력
  • 만성 신장 장애 또는 혈청 크레아티닌이 1.5mg/dl 이상인 병력
  • 항응고제 또는 기타 항혈전제를 복용 중이거나 이중 항혈소판 요법을 받아야 하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
항혈소판제 없음
의약품: 위약
장치(PPM,ICD,CRT) 이식 후 3개월간 위약 투여
다른 이름들:
  • 매일 위약 1정
활성 비교기: 아스피린
매일 아스피린 80mg
의약품: 매일 아스피린 80mg
장치(PPM,ICD,CRT) 이식 후 3개월간 아스피린 80mg 매일 투여
다른 이름들:
  • 아스피린
활성 비교기: 클로피도그렐
매일 클로피도그렐 75mg
의약품: 매일 클로피도그렐 75mg
장치(PPM,ICD,CRT) 이식 후 3개월간 클로피도그렐 투여
다른 이름들:
  • 클로피도그렐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
금성 폐색(겨드랑이 또는 쇄골하정맥) 50% 이상(정맥조영술로 측정)
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주요 출혈
기간: 3 개월
3 개월
모든 원인의 사망, 심근 경색 또는 뇌혈관 사고의 복합.
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

수사관

  • 연구 의자: Morteza Saafi, M.D., Shahid Beheshti University of Medical Sciences
  • 연구 책임자: Mohammad Ali Akbarzadeh, M.D., Shahid Beheshti University of Medical Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CVRC100

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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