退变性脊柱侧凸冠状面失衡的透视分析
2015年4月7日 更新者：Hongda Bao、Nanjing University School of Medicine
退行性腰椎侧凸的冠状失衡
目前，关于退行性腰椎侧弯 (DLS) 患者术前冠状动脉失衡的发生率及其对手术结果影响的信息很少。
本研究旨在调查 DLS 中冠状面不平衡的普遍性，提出一种新的分类系统，并研究术前冠状面不平衡是否影响截骨术后的临床结果。
共招募了 284 名 DLS 患者。
研究概览
详细说明
共有 284 名 DLS 患者被招募到这项两阶段研究中，其中 69 名患者接受了仅后路矫正治疗，其余 215 名患者接受了保守治疗。
使用术前长盒式X线片，根据冠状平衡距离（CBD）对所有患者进行分类，CBD定义为C7铅垂线与骶骨中央垂直线之间的水平距离：A型，CBD <3cm； B型，CBD>3cm，C7PL向曲线凹侧移动； C 型，CBD > 3cm 且 C7PL 移至曲线的凸侧。
I 期研究计算了术前冠状动脉失衡的发生率。
测量接受手术的患者的术后 CBD 以评估 II 期研究的临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
284
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 82年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
退行性脊柱侧凸患者
描述
纳入标准：
年龄 > 50 岁，根据 X 光片和既往病史以及 Cobb 角 >25° 诊断为 DLS。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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术前组
分别招募DLS患者。
本组患者未行手术治疗。
仅测量术前放射学参数。
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手术治疗组
所有 DLS 患者都接受了脊柱畸形的后路截骨术矫正。
立即进行术后射线照相测量。
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DLS 患者接受了截骨术，包括椎弓根截骨术 (PSO) 或 Smith-Petersen 截骨术 (SPO)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用射线照相测量冠状平衡分类与术后即刻不平衡之间的关系
大体时间：长达 3 个月
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该部分研究旨在分析术后即刻失衡，大部分患者在术后两周拍摄术后片，但也有部分患者在该时间点无法站立，随访时间为3手术后几个月。
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长达 3 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用包括 SF-36、ODI 和 VAS 在内的生活质量问卷调查术后失衡与生活质量的关系
大体时间：长达 1 年
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使用问卷调查获得生活质量测量值，并在 1 年随访时分析冠状失衡与生活质量之间的相关性。
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长达 1 年
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使用射线照相测量的退行性脊柱侧凸冠状失衡的患病率
大体时间：长达 2 年的术前随访
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在这项横断面研究中分析了冠状动脉失衡的发生率。
只有一小部分患者进行了纵向随访。
他们中的大多数人没有跟进。
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长达 2 年的术前随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2015年3月9日
首次发布 (估计)
2015年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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