Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A koronális egyensúlyhiány perspektivikus elemzése degeneratív scoliosisban

2015. április 7. frissítette: Hongda Bao, Nanjing University School of Medicine

Koronális egyensúlyhiány a degeneratív lumbális scoliosisban

Jelenleg kevés információ áll rendelkezésre a degeneratív lumbális scoliosisban (DLS) szenvedő betegek műtét előtti koronális egyensúlyhiányának prevalenciájáról és annak a műtéti kimenetelekre gyakorolt ​​hatásáról. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a DLS-t, a koronális egyensúlyhiány előfordulását, új osztályozási rendszert javasoljon, és megvizsgálja, hogy a műtét előtti koronális egyensúlyhiány befolyásolja-e az osteotómia utáni klinikai kimeneteleket. Összesen 284 DLS-beteget vettek fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 284 DLS-beteget vontak be ebbe a kétlépcsős vizsgálatba, amelyek közül 69 beteget csak utólagos korrekcióval kezeltek, a fennmaradó 215 beteg pedig konzervatív kezelésben részesült. Műtét előtti hosszúkazettás röntgenfilmek felhasználásával minden beteget a coronalis egyensúly távolság (CBD) alapján osztályoztunk, amelyet a C7 dőlésszög és a központi keresztcsonti függőleges vonal közötti vízszintes távolságként határoztunk meg: A típusú, CBD < 3 cm; B típusú, CBD > 3 cm és C7PL a görbe konkáv oldalára tolódik el; C típusú, CBD > 3 cm és C7PL a görbe konvex oldalára tolódik el. A műtét előtti koronális egyensúlyhiány prevalenciáját az I. stádiumú vizsgálathoz számítottuk. A műtét utáni CBD-t a műtéten átesett betegeknél mérték a II. stádiumú vizsgálat klinikai kimenetelének értékelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

284

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Degeneratív scoliosisban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

életkor > 50 év, a DLS diagnózisa röntgenfelvételek és korábbi kórtörténet alapján, valamint a Cobb-szög >25°.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Preoperatív csoport
Illetve DLS-ben szenvedő betegek toborzása. Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem részesültek sebészeti kezelésben. Csak a műtét előtti radiográfiai paramétereket mértük.
Műtétileg kezelt csoport
Valamennyi DLS-beteg gerincdeformitás posterior osteotómiás korrekciójában részesült. A műtét után azonnali radiográfiai méréseket végeztünk.
Eljárás: Posterior osteotomia korrekciója
A DLS-ben szenvedő betegek oszteotómián estek át, beleértve a pedicle kivonásos osteotómiát (PSO) vagy Smith-Petersen oszteotómiát (SPO).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A coronalis egyensúly besorolása és az azonnali posztoperatív egyensúlyhiány kapcsolata radiográfiás mérésekkel
Időkeret: Akár 3 hónapig
A vizsgálat ezen része a műtét utáni azonnali egyensúlyhiány elemzését célozza, a betegek többsége két héttel a műtét után posztoperatív filmeket vett fel, de voltak olyan betegek, akik nem tudtak felállni abban az időpontban, és a követési idő ekkor 3 óra volt. hónappal a műtét után.
Akár 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kapcsolat a posztoperatív egyensúlyhiány és az életminőség között életminőség-kérdőívek segítségével, beleértve az SF-36-ot, az ODI-t és a VAS-t
Időkeret: Akár 1 év
Az életminőség méréseket kérdőívek segítségével végeztük, a koronális egyensúlyhiány és az életminőség közötti összefüggéseket pedig 1 éves követés után elemeztük.
Akár 1 év
A koronális egyensúlyhiány prevalenciája degeneratív scoliosisban radiográfiás mérésekkel
Időkeret: Akár 2 éves műtét előtti utánkövetés
Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban a koronális egyensúlyhiány előfordulását elemeztük. A betegeknek csak kis része volt longitudinális követésben. Legtöbbjük nyomon követés nélkül maradt.
Akár 2 éves műtét előtti utánkövetés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-079-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés

Klinikai vizsgálatok a Posterior osteotomia korrekciója

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel