퇴행성 척추측만증에서 관상불균형의 관점 분석
2015년 4월 7일 업데이트: Hongda Bao, Nanjing University School of Medicine
퇴행성 요추 측만증의 관상 불균형
현재 퇴행성 요추 측만증(DLS) 환자의 수술 전 관상 동맥 불균형의 유병률과 수술 결과에 미치는 영향에 대한 정보가 부족합니다.
본 연구는 DLS에서 관상부 불균형의 유병률을 조사하여 새로운 분류체계를 제안하고 수술 전 관상부 불균형이 절골술 후 임상적 결과에 영향을 미치는지 알아보고자 한다.
총 284명의 DLS 환자가 모집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
총 284명의 DLS 환자가 이 2단계 연구에 모집되었으며, 이 중 69명의 환자는 구치부만 교정 치료를 받았고 나머지 215명의 환자는 보존적 치료를 받았습니다.
수술 전 긴 카세트 X-선 필름을 사용하여 모든 환자를 C7 수직선과 중심 천골 수직선 사이의 수평 거리로 정의되는 관상 균형 거리(CBD)에 따라 분류했습니다: 유형 A, CBD < 3cm; 유형 B, CBD > 3cm 및 C7PL은 곡선의 오목한 면으로 이동합니다. Type C, CBD > 3cm 및 C7PL은 곡선의 볼록한 면으로 이동합니다.
수술 전 관상 동맥 불균형의 유병률은 1기 연구를 위해 계산되었습니다.
II기 연구의 임상 결과를 평가하기 위해 수술을 받은 환자의 수술 후 CBD를 측정했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
284
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
퇴행성 척추측만증 환자
설명
포함 기준:
연령 > 50세, 방사선 사진 및 이전 병력 및 Cobb 각도 >25°를 기반으로 DLS 진단.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 전 그룹
각각 DLS 환자를 모집했습니다.
이 그룹의 환자는 외과적 치료를 받지 않았습니다.
수술 전 방사선학적 매개변수만 측정되었습니다.
|
|
|
외과적 치료를 받은 그룹
모든 DLS 환자는 척추 기형의 후방 절골술 교정을 받았습니다.
수술 직후 방사선 측정이 수행되었습니다.
|
DLS 환자는 척추경 빼기 절골술(PSO) 또는 Smith-Petersen 절골술(SPO)을 포함한 절골술을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 측정을 이용한 관상 균형 분류와 수술 직후 불균형의 관계
기간: 최대 3개월
|
본 연구의 목적은 수술 후 즉각적인 불균형을 분석하는 것인데, 대부분의 환자는 수술 후 2주 후에 수술 후 필름을 찍었지만 일부 환자는 그 시점에서 서 있지 못했으며 추적 관찰 시간은 3시였다. 수술 후 몇 달.
|
최대 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SF-36, ODI, VAS 등 삶의 질 설문지를 이용한 수술 후 불균형과 삶의 질과의 관계
기간: 최대 1년
|
설문지를 이용하여 삶의 질을 측정하였고, 1년 추시 시 관상불균형과 삶의 질과의 상관관계를 분석하였다.
|
최대 1년
|
|
방사선 측정을 이용한 퇴행성 척추측만증의 관상 불균형 유병률
기간: 수술 전 최대 2년 추적 관찰
|
이번 단면연구에서는 관상동맥 불균형의 유병률을 분석하였다.
환자의 일부만이 종단 추적 관찰을 받았습니다.
그들 대부분은 후속 조치가 없었습니다.
|
수술 전 최대 2년 추적 관찰
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 3월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
후방 절골술 교정에 대한 임상 시험
-
Jos M. A. Kuijlen아직 모집하지 않음퇴행성 척추전방전위증 | 척추분리증 척추전방전위증
-
Zagazig University완전한