Análise Perspectiva do Desequilíbrio Coronal na Escoliose Degenerativa
7 de abril de 2015 atualizado por: Hongda Bao, Nanjing University School of Medicine
Desequilíbrio coronal na escoliose lombar degenerativa
Atualmente, há escassez de informações sobre a prevalência de desequilíbrio coronal pré-operatório em pacientes com escoliose lombar degenerativa (EDL) e sua influência nos resultados cirúrgicos.
Este estudo tem como objetivo investigar em DLS, a prevalência de desequilíbrio coronal, propor um novo sistema de classificação e investigar se o desequilíbrio coronal pré-operatório afeta os resultados clínicos após osteotomia.
Um total de 284 pacientes DLS foram recrutados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 284 pacientes DLS foram recrutados para este estudo de dois estágios, entre os quais 69 pacientes foram tratados apenas por correção posterior e os 215 pacientes restantes receberam tratamento conservador.
Usando radiografias pré-operatórias de cassete longo, todos os pacientes foram classificados com base na distância de equilíbrio coronal (CBD), definida como a distância horizontal entre a linha de prumo C7 e a linha vertical sacral central: Tipo A, CBD < 3cm; Tipo B, CBD > 3cm e C7PL desloca-se para o lado côncavo da curva; Tipo C, CBD > 3cm e deslocamentos C7PL para o lado convexo da curva.
A prevalência de desequilíbrio coronal pré-operatório foi calculada para o estudo do estágio I.
O CBD pós-operatório em pacientes que receberam cirurgia foi medido para avaliar os resultados clínicos para o estudo de estágio II.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
284
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 82 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com escoliose degenerativa
Descrição
Critério de inclusão:
idade > 50 anos, diagnóstico de DLS baseado em radiografias e história médica pregressa e ângulo de Cobb >25°.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo pré-operatório
Pacientes respectivamente recrutados com DLS.
Os pacientes deste grupo não foram tratados cirurgicamente.
Apenas os parâmetros radiográficos pré-operatórios foram medidos.
|
|
|
Grupo tratado cirurgicamente
Todos os pacientes DLS receberam correção de osteotomia posterior da deformidade da coluna vertebral.
As medidas radiográficas pós-operatórias imediatas foram realizadas.
|
Os pacientes DLS foram submetidos a osteotomia, incluindo osteotomia de subtração pedicular (PSO) ou osteotomia Smith-Petersen (SPO)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A relação entre a classificação do equilíbrio coronal e o desequilíbrio pós-operatório imediato por meio de medidas radiográficas
Prazo: Até 3 meses
|
Esta parte do estudo visa analisar o desequilíbrio imediato após a cirurgia, a maioria dos pacientes fez filmes pós-operatórios duas semanas após a cirurgia, mas houve alguns pacientes que não conseguiam ficar de pé naquele momento e o tempo de acompanhamento foi de 3 meses após a cirurgia.
|
Até 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Relação entre desequilíbrio pós-operatório e qualidade de vida usando questionários de qualidade de vida, incluindo SF-36, ODI e VAS
Prazo: Até 1 ano
|
As medidas de qualidade de vida foram obtidas por meio de questionários, e as correlações entre desequilíbrio coronal e qualidade de vida foram analisadas em 1 ano de acompanhamento.
|
Até 1 ano
|
|
Prevalência de desequilíbrio coronal na escoliose degenerativa usando medidas radiográficas
Prazo: Até 2 anos de acompanhamento pré-operatório
|
A prevalência de desequilíbrio coronal foi analisada neste estudo transversal.
Apenas uma pequena parte dos pacientes estava com acompanhamento longitudinal.
A maioria deles estava sem acompanhamento.
|
Até 2 anos de acompanhamento pré-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-079-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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