Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza perspektywiczna nierównowagi koronalnej w skoliozie zwyrodnieniowej

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Hongda Bao, Nanjing University School of Medicine

Brak równowagi koronalnej w zwyrodnieniowej skoliozie lędźwiowej

Obecnie istnieje niewiele informacji na temat częstości występowania przedoperacyjnej dysproporcji koronalnej u pacjentów ze zwyrodnieniową skoliozą lędźwiową (DLS) i jej wpływu na wyniki leczenia chirurgicznego. To badanie ma na celu zbadanie w DLS częstości występowania nierównowagi koronalnej, zaproponowanie nowego systemu klasyfikacji i zbadanie, czy przedoperacyjna nierównowaga koronowa wpływa na wyniki kliniczne po osteotomii. Zrekrutowano łącznie 284 pacjentów z DLS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego dwuetapowego badania włączono ogółem 284 pacjentów z DLS, spośród których 69 pacjentów poddano korekcji wyłącznie tylnej, a pozostałych 215 pacjentów poddano leczeniu zachowawczemu. Korzystając z przedoperacyjnych zdjęć rentgenowskich z długą kasetą, wszystkich pacjentów sklasyfikowano na podstawie odległości równowagi koronalnej (CBD) zdefiniowanej jako pozioma odległość między linią pionu C7 a centralną linią pionową krzyża: typ A, CBD < 3 cm; Typ B, CBD > 3 cm i C7PL przesuwa się na wklęsłą stronę krzywej; Typ C, CBD > 3cm i C7PL przesuwają się na wypukłą stronę krzywej. Częstość występowania przedoperacyjnej nierównowagi wieńcowej obliczono dla badania I stopnia. Zmierzono pooperacyjne CBD u pacjentów, którzy przeszli operację, aby ocenić wyniki kliniczne w badaniu etapu II.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

284

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 82 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze skoliozą zwyrodnieniową

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek > 50 lat, rozpoznanie DLS na podstawie zdjęć rentgenowskich i wcześniejszego wywiadu oraz kąta Cobba >25°.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa przedoperacyjna
Odpowiednio rekrutowani pacjenci z DLS. Pacjenci z tej grupy nie byli leczeni operacyjnie. Mierzono tylko przedoperacyjne parametry radiograficzne.
Grupa leczona chirurgicznie
Wszyscy pacjenci z DLS otrzymali korektę deformacji kręgosłupa za pomocą osteotomii tylnej. Wykonano bezpośrednie pooperacyjne pomiary radiograficzne.
Procedura: Korekta osteotomii tylnej
Pacjenci z DLS przeszli osteotomię, w tym osteotomię subtrakcyjną przeznasadową (PSO) lub osteotomię Smitha-Petersena (SPO)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między klasyfikacją równowagi wieńcowej a natychmiastową dysbalansem pooperacyjnym za pomocą pomiarów radiograficznych
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Ta część badania ma na celu analizę natychmiastowej nierównowagi po operacji, większość pacjentów wykonała filmy pooperacyjne dwa tygodnie po operacji, ale byli pacjenci, którzy nie mogli stać w tym punkcie czasowym, a czas obserwacji wynosił wtedy 3 miesiące po operacji.
Do 3 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między pooperacyjną nierównowagą a jakością życia za pomocą kwestionariuszy jakości życia, w tym SF-36, ODI i VAS
Ramy czasowe: Do 1 roku
Pomiary jakości życia uzyskano za pomocą kwestionariuszy, a korelacje między nierównowagą wieńcową a jakością życia analizowano po rocznej obserwacji.
Do 1 roku
Częstość nierównowagi koronalnej w skoliozie zwyrodnieniowej za pomocą pomiarów radiograficznych
Ramy czasowe: Do 2 lat obserwacji przedoperacyjnej
W tym przekrojowym badaniu przeanalizowano częstość występowania nierównowagi koronalnej. Tylko niewielka część pacjentów była pod obserwacją podłużną. Większość z nich była bez kontynuacji.
Do 2 lat obserwacji przedoperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-079-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Korekta osteotomii tylnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj