Perspektivanalys av koronal obalans vid degenerativ skolios
7 april 2015 uppdaterad av: Hongda Bao, Nanjing University School of Medicine
Koronal obalans vid degenerativ lumbal skolios
För närvarande finns det brist på information om prevalensen av preoperativ koronal obalans hos patienter med degenerativ lumbal skolios (DLS) och dess inverkan på kirurgiska resultat.
Denna studie syftar till att undersöka förekomsten av koronal obalans vid DLS, att föreslå ett nytt klassificeringssystem och att undersöka om preoperativ koronal obalans påverkar kliniska resultat efter osteotomi.
Totalt rekryterades 284 DLS-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 284 DLS-patienter rekryterades till denna tvåstegsstudie, bland vilka 69 patienter behandlades med enbart posterior korrigering och de återstående 215 patienterna fick konservativ behandling.
Med användning av preoperativa långkassettröntgenfilmer klassificerades alla patienter baserat på koronalt balansavstånd (CBD) definierat som det horisontella avståndet mellan C7 lod och central sakral vertikal linje: Typ A, CBD < 3 cm; Typ B, CBD > 3 cm och C7PL skiftar till den konkava sidan av kurvan; Typ C, CBD > 3 cm och C7PL skiftar till den konvexa sidan av kurvan.
Prevalensen av preoperativ koronal obalans beräknades för stadium I-studien.
Postoperativ CBD hos patienter som genomgått operation mättes för att utvärdera kliniska resultat för steg II-studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
284
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 82 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med degenerativ skolios
Beskrivning
Inklusionskriterier:
ålder > 50 år, diagnos av DLS baserat på röntgenbilder och tidigare sjukdomshistoria och Cobb-vinkel >25°.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Preoperativ grupp
Rekryterade patienter med DLS.
Patienterna i denna grupp behandlades inte kirurgiskt.
Endast preoperativa radiografiska parametrar mättes.
|
|
|
Kirurgiskt behandlad grupp
Alla DLS-patienter fick posterior osteotomikorrigering av spinal deformitet.
De omedelbara postoperativa röntgenmätningarna utfördes.
|
DLS-patienterna genomgick osteotomi inklusive pedikelsubtraktionsosteotomi (PSO) eller Smith-Petersen-osteotomi (SPO)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sambandet mellan klassificering av koronalbalans och omedelbar postoperativ obalans med hjälp av radiografiska mätningar
Tidsram: Upp till 3 månader
|
Denna del av studien syftar till att analysera den omedelbara obalansen efter operationen, de flesta av patienterna tog postoperativa filmer två veckor efter operationen, men det fanns några patienter som inte kunde stå vid den tidpunkten och uppföljningstiden var då vid 3 månader efter operationen.
|
Upp till 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan postoperativ obalans och livskvalitet med hjälp av livskvalitetsfrågor inklusive SF-36, ODI och VAS
Tidsram: Upp till 1 år
|
Livskvalitetsmätningarna erhölls med hjälp av frågeformulär, och sambanden mellan koronal obalans och livskvalitet analyserades vid 1 års uppföljning.
|
Upp till 1 år
|
|
Prevalens av koronal obalans vid degenerativ skolios med hjälp av radiografiska mätningar
Tidsram: Upp till 2 års preoperativ uppföljning
|
Prevalensen av koronal obalans analyserades i denna tvärsnittsstudie.
Endast en liten del av patienterna var med longitudinell uppföljning.
De flesta av dem var utan uppföljning.
|
Upp till 2 års preoperativ uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2015
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-079-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Posterior osteotomikorrigering
-
Cosmetique Active InternationalAvslutadAcne, vuxenArgentina, Bulgarien, Tjeckien, Tyskland, Ungern, Mexiko, Polen, Rumänien, Ryska Federationen, Slovakien, Kalkon
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvslutad
-
Cairo UniversityAvslutadNacksmärta | MjukvävnadsskadorEgypten