Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективный анализ коронарного дисбаланса при дегенеративном сколиозе

7 апреля 2015 г. обновлено: Hongda Bao, Nanjing University School of Medicine

Корональный дисбаланс при дегенеративном поясничном сколиозе

В настоящее время недостаточно информации о распространенности предоперационного коронарного дисбаланса у пациентов с дегенеративным поясничным сколиозом (ДЛС) и его влиянии на результаты операции. Это исследование направлено на изучение в DLS распространенности коронарного дисбаланса, чтобы предложить новую систему классификации и выяснить, влияет ли дооперационный коронарный дисбаланс на клинические результаты после остеотомии. Всего было набрано 284 пациента с ДЛС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего в это двухэтапное исследование было включено 284 пациента с ДЛС, среди которых 69 пациентов получали только заднюю коррекцию, а остальные 215 пациентов получали консервативное лечение. Используя предоперационные рентгеновские снимки с длинной кассеты, все пациенты были классифицированы на основе коронарного балансового расстояния (CBD), определяемого как горизонтальное расстояние между отвесной линией C7 и центральной крестцовой вертикальной линией: тип A, CBD <3 см; Тип B, CBD > 3 см и C7PL смещается в вогнутую сторону кривой; Тип C, CBD > 3 см и C7PL смещается в выпуклую сторону кривой. Распространенность предоперационного коронарного дисбаланса была рассчитана для I этапа исследования. Послеоперационный CBD у пациентов, перенесших операцию, измеряли для оценки клинических результатов исследования II стадии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

284

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 82 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с дегенеративным сколиозом

Описание

Критерии включения:

возраст > 50 лет, диагноз ДЛС на основании рентгенографии и анамнеза, угол Кобба > 25°.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предоперационная группа
Соответственно набирали пациентов с ДЛС. Больные этой группы оперативному лечению не подвергались. Измерялись только предоперационные рентгенологические параметры.
Группа хирургического лечения
Всем пациентам с ДЛС выполнена задняя остеотомия с коррекцией деформации позвоночника. Сразу после операции были выполнены рентгенологические измерения.
Процедура: Коррекция задней остеотомии
Пациентам с DLS была выполнена остеотомия, включая остеотомию с вычитанием ножки (PSO) или остеотомию Смита-Петерсена (SPO).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между классификацией коронарного баланса и непосредственным послеоперационным дисбалансом с использованием рентгенологических измерений
Временное ограничение: До 3 месяцев
Эта часть исследования направлена ​​на анализ непосредственного дисбаланса после операции, большинству пациентов сделали послеоперационные снимки через две недели после операции, но были некоторые пациенты, которые не могли стоять в этот момент времени, и время последующего наблюдения составляло 3 часа. месяцев после операции.
До 3 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между послеоперационным дисбалансом и качеством жизни с использованием опросников качества жизни, включая SF-36, ODI и VAS
Временное ограничение: До 1 года
Измерения качества жизни были получены с помощью анкет, а корреляции между коронарным дисбалансом и качеством жизни были проанализированы через 1 год наблюдения.
До 1 года
Распространенность коронарного дисбаланса при дегенеративном сколиозе с использованием рентгенологических измерений
Временное ограничение: Дооперационное наблюдение до 2 лет
Распространенность коронарного дисбаланса была проанализирована в этом перекрестном исследовании. Только небольшая часть пациентов находилась под длительным наблюдением. Большинство из них остались без продолжения.
Дооперационное наблюдение до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nanjing University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-079-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Коррекция задней остеотомии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться