Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perspectiefanalyse van coronale onbalans bij degeneratieve scoliose

7 april 2015 bijgewerkt door: Hongda Bao, Nanjing University School of Medicine

Coronale onbalans bij degeneratieve lumbale scoliose

Momenteel is er weinig informatie over de prevalentie van preoperatieve coronale disbalans bij patiënten met degeneratieve lumbale scoliose (DLS) en de invloed daarvan op chirurgische uitkomsten. Deze studie heeft tot doel de prevalentie van coronale disbalans bij DLS te onderzoeken, een nieuw classificatiesysteem voor te stellen en te onderzoeken of preoperatieve coronale disbalans de klinische resultaten na osteotomie beïnvloedt. In totaal werden 284 DLS-patiënten gerekruteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal werden 284 DLS-patiënten gerekruteerd voor dit onderzoek in twee fasen, waarvan 69 patiënten werden behandeld met alleen posterieure correctie en de overige 215 patiënten kregen een conservatieve behandeling. Met behulp van preoperatieve röntgenfilms met lange cassette werden alle patiënten geclassificeerd op basis van coronale balansafstand (CBD), gedefinieerd als de horizontale afstand tussen C7-loodlijn en centrale sacrale verticale lijn: Type A, CBD <3 cm; Type B, CBD > 3cm en C7PL verschuift naar de concave kant van de curve; Type C, CBD > 3cm en C7PL verschuift naar de convexe kant van de curve. De prevalentie van preoperatieve coronale onbalans werd berekend voor stadium I-onderzoek. Postoperatieve CBD bij patiënten die een operatie ondergingen, werd gemeten om de klinische resultaten voor fase II-onderzoek te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

284

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 82 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met degeneratieve scoliose

Beschrijving

Inclusiecriteria:

leeftijd > 50 jaar, diagnose van DLS op basis van röntgenfoto's en medische voorgeschiedenis en Cobb-hoek >25°.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pre-operatieve groep
Respectievelijk gerekruteerde patiënten met DLS. Patiënten in deze groep werden niet operatief behandeld. Alleen preoperatieve radiografische parameters werden gemeten.
Chirurgisch behandelde groep
Alle DLS-patiënten kregen posterieure osteotomiecorrectie van spinale deformiteit. De onmiddellijke postoperatieve radiografische metingen werden uitgevoerd.
Procedure: Posterior osteotomie correctie
De DLS-patiënten ondergingen osteotomie inclusief pedikelsubtractie-osteotomie (PSO) of Smith-Petersen-osteotomie (SPO)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De relatie tussen coronale balansclassificatie en onmiddellijke postoperatieve onbalans met behulp van radiografische metingen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
Dit deel van de studie heeft tot doel de onmiddellijke onbalans na de operatie te analyseren. De meeste patiënten namen twee weken na de operatie postoperatieve films, maar er waren enkele patiënten die op dat tijdstip niet konden staan ​​en de follow-uptijd was toen om 3 uur. maanden na de operatie.
Tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatie tussen postoperatieve onbalans en kwaliteit van leven met behulp van vragenlijsten over kwaliteit van leven, waaronder SF-36, ODI en VAS
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
De metingen van de kwaliteit van leven werden verkregen met behulp van vragenlijsten en de correlaties tussen coronale onbalans en kwaliteit van leven werden geanalyseerd na 1 jaar follow-up.
Tot 1 jaar
Prevalentie van coronale onbalans bij degeneratieve scoliose met behulp van radiografische metingen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar preoperatieve follow-up
De prevalentie van coronale onbalans werd geanalyseerd in deze cross-sectionele studie. Slechts een klein deel van de patiënten had longitudinale follow-up. De meesten van hen hadden geen follow-up.
Tot 2 jaar preoperatieve follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-079-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Posterior osteotomie correctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren