Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perspektiv analyse af koronal ubalance i degenerativ skoliose

7. april 2015 opdateret af: Hongda Bao, Nanjing University School of Medicine

Koronal ubalance i degenerativ lumbal skoliose

I øjeblikket er der mangel på information om prævalensen af ​​præoperativ koronal ubalance hos patienter med degenerativ lumbal skoliose (DLS) og dens indflydelse på kirurgiske resultater. Denne undersøgelse har til formål at undersøge forekomsten af ​​koronal ubalance i DLS, at foreslå et nyt klassifikationssystem og at undersøge, om præoperativ koronal ubalance påvirker kliniske resultater efter osteotomi. I alt 284 DLS-patienter blev rekrutteret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 284 DLS-patienter blev rekrutteret til denne to-trins-undersøgelse, blandt hvilke 69 patienter blev behandlet med kun posterior korrektion, og de resterende 215 patienter modtog konservativ behandling. Ved hjælp af præoperativ lang-kassette røntgenfilm blev alle patienter klassificeret baseret på coronal balance distance (CBD) defineret som den vandrette afstand mellem C7 lod og central sakral lodret linje: Type A, CBD < 3 cm; Type B, CBD > 3 cm og C7PL skifter til den konkave side af kurven; Type C, CBD > 3 cm og C7PL skifter til den konvekse side af kurven. Forekomsten af ​​præoperativ koronal ubalance blev beregnet for fase I undersøgelse. Postoperativ CBD hos patienter, der modtog kirurgi, blev målt for at evaluere kliniske resultater for fase II undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

284

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 82 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med degenerativ skoliose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder > 50 år, diagnose af DLS baseret på røntgenbilleder og tidligere sygehistorie og Cobb-vinkel >25°.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præoperativ gruppe
Henholdsvis rekrutterede patienter med DLS. Patienter i denne gruppe blev ikke kirurgisk behandlet. Kun præoperative radiografiske parametre blev målt.
Kirurgisk behandlet gruppe
Alle DLS-patienter modtog posterior osteotomikorrektion af spinal deformitet. De umiddelbare postoperative radiografiske målinger blev udført.
Procedure: Posterior osteotomikorrektion
DLS-patienterne gennemgik osteotomi inklusive pedikel-subtraktionsosteotomi (PSO) eller Smith-Petersen osteotomi (SPO)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem koronalbalanceklassificering og umiddelbar postoperativ ubalance ved brug af radiografiske målinger
Tidsramme: Op til 3 måneder
Denne del af undersøgelsen har til formål at analysere den umiddelbare ubalance efter operationen, de fleste af patienterne tog postoperative film to uger efter operationen, men der var nogle patienter, der ikke kunne stå på det tidspunkt, og opfølgningstiden var derefter kl. måneder efter operationen.
Op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem postoperativ ubalance og livskvalitet ved hjælp af livskvalitetsspørgeskemaer, herunder SF-36, ODI og VAS
Tidsramme: Op til 1 år
Livskvalitetsmålingerne blev opnået ved hjælp af spørgeskemaer, og sammenhængene mellem koronal ubalance og livskvalitet blev analyseret ved 1 års opfølgning.
Op til 1 år
Forekomst af koronal ubalance i degenerativ skoliose ved hjælp af radiografiske målinger
Tidsramme: Op til 2 års præoperativ opfølgning
Forekomsten af ​​koronal ubalance blev analyseret i denne tværsnitsundersøgelse. Kun en lille del af patienterne var med langsgående opfølgning. De fleste af dem var uden opfølgning.
Op til 2 års præoperativ opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2015

Først opslået (Skøn)

17. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-079-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posterior osteotomikorrektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner