Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perspektiivianalyysi koronaalisesta epätasapainosta rappeuttavassa skolioosissa

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Hongda Bao, Nanjing University School of Medicine

Koronaalinen epätasapaino rappeuttavassa lannerangan skolioosissa

Tällä hetkellä on niukasti tietoa leikkausta edeltävän koronaepätasapainon esiintyvyydestä potilailla, joilla on rappeuttava lannerangan skolioosi (DLS) ja sen vaikutuksesta leikkaustuloksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia DLS:ssä, koronaalisen epätasapainon esiintyvyyttä, ehdottaa uutta luokittelujärjestelmää ja selvittää, vaikuttaako preoperatiivinen koronaepätasapaino kliinisiin tuloksiin osteotomian jälkeen. Yhteensä 284 DLS-potilasta rekrytoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhteensä 284 DLS-potilasta rekrytoitiin tähän kaksivaiheiseen tutkimukseen, joista 69 potilasta hoidettiin vain posteriorisella korjauksella ja loput 215 potilasta saivat konservatiivista hoitoa. Käyttäen ennen leikkausta pitkiä kasettiröntgenfilmejä, kaikki potilaat luokiteltiin koronatasapainoetäisyyden (CBD) perusteella, joka määriteltiin C7 luotiviivan ja keskiristiluun pystysuoran linjan väliseksi vaakaetäisyydeksi: Tyyppi A, CBD < 3 cm; Tyyppi B, CBD > 3 cm ja C7PL siirtyy käyrän koveralle puolelle; Tyyppi C, CBD > 3 cm ja C7PL siirtyy käyrän kuperalle puolelle. Esileikkauksen koronaepätasapainon esiintyvyys laskettiin vaiheen I tutkimukselle. Leikkauksen jälkeistä CBD:tä mitattiin leikkauksen saaneilla potilailla vaiheen II tutkimuksen kliinisten tulosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

284

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 82 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on rappeuttava skolioosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

ikä > 50 vuotta, DLS-diagnoosi perustuu röntgenkuviin ja aiempaan sairaushistoriaan ja Cobb-kulma >25°.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Leikkausta edeltävä ryhmä
Vastaavasti rekrytoidut DLS-potilaat. Tämän ryhmän potilaat eivät saaneet kirurgista hoitoa. Vain leikkausta edeltävät radiografiset parametrit mitattiin.
Kirurgisesti hoidettu ryhmä
Kaikki DLS-potilaat saivat selkärangan epämuodostuman posteriorisen osteotomiakorjauksen. Välittömät postoperatiiviset röntgenmittaukset suoritettiin.
Menettely: Takaosan osteotomian korjaus
DLS-potilaille tehtiin osteotomia, mukaan lukien pedicle subtraction osteotomia (PSO) tai Smith-Petersen osteotomia (SPO)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koronatasapainoluokituksen ja välittömän postoperatiivisen epätasapainon välinen suhde röntgenmittauksilla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
Tämän tutkimuksen osan tarkoituksena on analysoida välitöntä epätasapainoa leikkauksen jälkeen, suurin osa potilaista otti leikkauksen jälkeisiä filmejä kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen, mutta oli potilaita, jotka eivät pystyneet seisomaan siinä vaiheessa ja seuranta-aika oli silloin 3. kuukautta leikkauksen jälkeen.
Jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen epätasapainon ja elämänlaadun välinen suhde elämänlaatukyselyillä, mukaan lukien SF-36, ODI ja VAS
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Elämänlaatumittaukset saatiin kyselylomakkeilla, ja koronaepätasapainon ja elämänlaadun välisiä korrelaatioita analysoitiin vuoden seurannassa.
Jopa 1 vuosi
Koronaalisen epätasapainon esiintyvyys rappeuttavassa skolioosissa radiografisilla mittauksilla
Aikaikkuna: Jopa 2 vuoden seuranta ennen leikkausta
Tässä poikkileikkaustutkimuksessa analysoitiin koronaepätasapainon esiintyvyys. Vain pieni osa potilaista oli pitkittäisseurannassa. Suurin osa heistä jäi ilman seurantaa.
Jopa 2 vuoden seuranta ennen leikkausta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-079-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Takaosan osteotomian korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa