硬脑膜穿刺硬膜外麻醉与传统腰椎硬膜外麻醉对分娩镇痛起效的影响
2016年8月16日 更新者：Latha Hebbar、Medical University of South Carolina
本研究旨在检查两种不同的硬膜外分娩方法对疼痛缓解的起效。
传统的分娩硬膜外麻醉涉及在脊髓周围的硬膜外腔放置麻药和止痛药。
为了生效，药物必须穿过一层称为硬脑膜的组织。
在目前的研究中，在用细针刺穿硬脑膜后，将相同的药物放入硬膜外腔。
这项研究将有助于评估这种技术是否会导致疼痛缓解的早期发作。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
101
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 处于活动性疼痛分娩中的孕妇
- ASA I 和 II 产妇
- 18 岁以上至 40 岁的女性
- 将招募硬膜外分娩作为其分娩计划一部分的患者
排除标准：
- 入住分娩室并承诺在当前入院时分娩但不希望分娩硬膜外麻醉的患者
- 有以下情况的患者：出血性疾病、硬膜外放置部位感染、全身败血症、心脏瓣膜病变狭窄、颅内压增高、低血容量患者和患者拒绝
- 患有慢性疼痛综合征的产妇
- 使用 MAO 抑制剂的患者
- 对布比卡因和芬太尼（以及其他酰胺类局部麻醉剂）过敏的患者以及有药物滥用史的患者将被排除在外
- 不会说英语的患者将被排除在外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：腰椎硬膜外
对照组将有护理标准腰椎硬膜外
|
对照组将接受腰穿硬膜外麻醉
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实验性的：硬脑膜穿刺 硬膜外
将接受硬脑膜穿刺硬膜外
|
干预组将接受硬膜外穿刺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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比较硬脑膜穿刺与腰椎穿刺分娩镇痛的开始时间
大体时间：交货后两天
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交货后两天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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副作用发生率
大体时间：交货后两天
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产妇运动阻滞、低血压、瘙痒症、头痛、患者满意度和胎儿心动过缓的发生率。
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交货后两天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年4月8日
首次发布 (估计)
2015年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月16日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
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