Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv durální punkce Epidurální versus tradiční bederní epidurální na nástup porodní analgezie

16. srpna 2016 aktualizováno: Latha Hebbar, Medical University of South Carolina
Tato studie má zkoumat nástup úlevy od bolesti dvěma různými metodami porodního epidurálu. Tradiční porodní epidurál zahrnuje umístění znecitlivujícího léku a léku proti bolesti do epidurálního prostoru, který obklopuje míchu. Aby lék účinkoval, musí projít vrstvou tkáně zvanou dura. V současné studii jsou stejné léky umístěny do epidurálního prostoru po propíchnutí tvrdé pleny tenkou jehlou. Tento výzkum pomůže vyhodnotit, zda tato technika povede k dřívějšímu nástupu úlevy od bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

101

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné pacientky při aktivním bolestivém porodu
  • Rodiče ASA I a II
  • Ženy od 18 do 40 let
  • Budou přijati pacienti, kteří mají porodní epidurál jako součást svého porodního plánu

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky přijaté do porodnice, které se zavázaly k porodu se současným přijetím, ale nechtějí porodní epidurál
  • Pacienti s: krvácivými poruchami, infekcí v místě epidurálního umístění, generalizovanou sepsí, stenotickými lézemi srdeční chlopně, zvýšeným intrakraniálním tlakem, pacienty s hypovolémií a odmítnutím pacienta
  • Rodiče se syndromy chronické bolesti
  • Pacienti užívající inhibitory MAO
  • Pacienti s alergiemi na bupivakain a fentanyl (a další amidová lokální anestetika), pacienti s anamnézou zneužívání návykových látek budou vyloučeni
  • Neanglicky mluvící pacienti budou vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bederní epidurální
Kontrolní skupině bude standardní péče bederní epidurální
Postup: Bederní epidurální
kontrolní skupina dostane epidurální lumbální punkci
Experimentální: Dural Puncture Epidurální
Obdrží Dural Puncture Epidural
Postup: Dural Puncture Epidurální
intervenční skupina dostane durální punkční epidurál

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte dobu nástupu porodní analgezie Durální punkce vs. Lumbální punkce
Časové okno: dva dny po doručení
dva dny po doručení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt vedlejších účinků
Časové okno: dva dny po doručení
Výskyt mateřské motorické blokády, hypotenze, svědění, bolesti hlavy, spokojenost pacientky a fetální bradykardie.
dva dny po doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00034219

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Klinické studie na Bederní epidurální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit