Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nakłucia opony twardej zewnątrzoponowej w porównaniu z tradycyjnym znieczuleniem zewnątrzoponowym lędźwiowym na początek analgezji porodu

16 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Latha Hebbar, Medical University of South Carolina
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie początku łagodzenia bólu przy dwóch różnych metodach porodu zewnątrzoponowego. Tradycyjne znieczulenie zewnątrzoponowe polega na umieszczeniu środka znieczulającego i przeciwbólowego w przestrzeni zewnątrzoponowej otaczającej rdzeń kręgowy. Aby zadziałać, lek musi przejść przez warstwę tkanki zwaną oponą twardą. W obecnym badaniu te same leki umieszcza się w przestrzeni zewnątrzoponowej po nakłuciu opony cienką igłą. Badania te pomogą ocenić, czy ta technika spowoduje wcześniejsze złagodzenie bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w ciąży w aktywnym bolesnym porodzie
  • ASA I i II w ciąży
  • Kobiety w wieku od 18+ do 40 lat
  • Zostaną zatrudnieni pacjenci, u których poród ma znieczulenie zewnątrzoponowe jako część ich planu porodu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjęci na oddział porodowo-porodowy, którzy zobowiązali się do porodu z aktualnym przyjęciem, ale nie chcą znieczulenia zewnątrzoponowego
  • Pacjenci z: skazami krwotocznymi, infekcją w miejscu założenia zewnątrzoponowego, uogólnioną posocznicą, zwężonymi zmianami zastawek serca, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym, pacjenci z hipowolemią i odmową pacjenta
  • Rodzące z przewlekłymi zespołami bólowymi
  • Pacjenci na inhibitorach MAO
  • Pacjenci z alergią na bupiwakainę i fentanyl (oraz inne amidowe miejscowe środki znieczulające) Pacjenci z historią nadużywania substancji zostaną wykluczeni
  • Pacjenci nieanglojęzyczni zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zewnątrzoponowe lędźwiowe
Grupa kontrolna będzie miała standardową opiekę lędźwiowo-zewnątrzoponową
Procedura: Zewnątrzoponowe lędźwiowe
grupa kontrolna otrzyma nakłucie lędźwiowe zewnątrzoponowe
Eksperymentalny: Nakłucie opony twardej zewnątrzoponowe
Otrzyma znieczulenie zewnątrzoponowe Dural Puncture
Procedura: Nakłucie opony twardej zewnątrzoponowe
grupa interwencyjna otrzyma znieczulenie zewnątrzoponowe nakłucia opony twardej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie czasu wystąpienia analgezji porodowej nakłucia opony twardej i nakłucia lędźwiowego
Ramy czasowe: dwa dni po dostawie
dwa dni po dostawie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie skutków ubocznych
Ramy czasowe: dwa dni po dostawie
Częstość występowania bloku motorycznego matki, niedociśnienia, świądu, bólu głowy, zadowolenia pacjentki i bradykardii płodu.
dwa dni po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00034219

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Badania kliniczne na Zewnątrzoponowe lędźwiowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj