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Impact de la péridurale de ponction durale par rapport à la péridurale lombaire traditionnelle sur le début de l'analgésie du travail

16 août 2016 mis à jour par: Latha Hebbar, Medical University of South Carolina
Cette étude consiste à examiner l'apparition du soulagement de la douleur avec deux méthodes différentes de péridurale du travail. La péridurale de travail traditionnelle implique le placement de médicaments anesthésiants et anti-douleur dans l'espace péridural qui entoure la moelle épinière. Pour faire effet, le médicament doit traverser une couche de tissu appelée dure-mère. Dans l'étude actuelle, les mêmes médicaments sont placés dans l'espace péridural après que la dure-mère ait été percée avec une aiguille fine. Cette recherche aidera à évaluer si cette technique entraînera un soulagement plus précoce de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

101

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes enceintes en travail douloureux actif
  • Parturientes ASA I et II
  • Femmes de 18 ans et plus à 40 ans
  • Les patients qui ont une péridurale de travail dans le cadre de leur plan de travail seront recrutés

Critère d'exclusion:

  • Patientes admises dans la salle de travail et d'accouchement qui se sont engagées à accoucher avec l'admission actuelle mais qui ne souhaitent pas de péridurale de travail
  • Patients présentant les éléments suivants : troubles hémorragiques, infection au site de mise en place de la péridurale, septicémie généralisée, lésions sténotiques des valves cardiaques, augmentation de la pression intracrânienne, patients souffrant d'hypovolémie et refus du patient
  • Parturientes atteintes de syndromes douloureux chroniques
  • Patients sous IMAO
  • Les patients allergiques à la bupivacaïne et au fentanyl (et à d'autres anesthésiques locaux amides) les patients ayant des antécédents de toxicomanie seront exclus
  • Les patients non anglophones seront exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Péridurale lombaire
Le groupe témoin aura la norme de soins péridurale lombaire
Procédure: Péridurale lombaire
le groupe témoin recevra une péridurale de ponction lombaire
Expérimental: Péridurale de ponction Dural
Recevra Dural Ponction péridurale
Procédure: Péridurale de ponction Dural
groupe d'intervention recevra une péridurale de ponction durale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer le moment du début de l'analgésie du travail Ponction durale vs Ponction lombaire
Délai: deux jours après la livraison
deux jours après la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des effets secondaires
Délai: deux jours après la livraison
Incidence du bloc moteur maternel, de l'hypotension, du prurit, des maux de tête, de la satisfaction des patients et de la bradycardie fœtale.
deux jours après la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Première publication (Estimation)

9 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00034219

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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