Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dural punktering epidural versus tradisjonell lumbal epidural på begynnelsen av arbeidsanalgesi

16. august 2016 oppdatert av: Latha Hebbar, Medical University of South Carolina
Denne studien skal undersøke begynnelsen av smertelindring med to forskjellige metoder for fødselsepidural. Den tradisjonelle fødselsepiduralen innebærer plassering av bedøvende og smertestillende medisin i epiduralrommet som omgir ryggmargen. For å få effekt, må medisinen krysse et lag med vev som kalles dura. I den aktuelle studien plasseres de samme medisinene i epiduralrommet etter at duraen er punktert med en fin nål. Denne forskningen vil bidra til å evaluere om denne teknikken vil resultere i tidligere utbrudd av smertelindring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide pasienter i aktiv smertefull fødsel
  • ASA I og II fødende
  • Kvinner i alderen 18+ til 40
  • Pasienter som har fødselsepidural som en del av arbeidsplanen vil bli rekruttert

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter innlagt i Labor and Delivery Suite som er forpliktet til å ha en fødsel med den nåværende innleggelsen, men som ikke ønsker en fødselsepidural
  • Pasienter med følgende: blødningsforstyrrelser, infeksjon på stedet for epidural plassering, generalisert sepsis, stenotiske hjerteklafflesjoner, økt intrakranielt trykk, pasienter med hypovolemi og pasientavslag
  • Fødsler med kroniske smertesyndromer
  • Pasienter på MAO-hemmere
  • Pasienter med allergi mot bupivakain og fentanyl (og andre amid lokalbedøvelsesmidler) pasienter med rusmiddelhistorie vil bli ekskludert
  • Ikke engelsktalende pasienter vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Epidural i korsryggen
Kontrollgruppen vil ha standardbehandling Lumbal Epidural
Fremgangsmåte: Epidural i korsryggen
kontrollgruppen vil få lumbalpunksjon epidural
Eksperimentell: Dural punktering epidural
Får dural punktering epidural
Fremgangsmåte: Dural punktering epidural
intervensjonsgruppe vil få dural punktering epidural

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign tidspunkt for utbruddet av arbeidsanalgesi Dural punktering vs lumbalpunksjon
Tidsramme: to dager etter levering
to dager etter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av bivirkninger
Tidsramme: to dager etter levering
Forekomst av mors motorblokk, hypotensjon, kløe, hodepine, pasienttilfredshet og føtal bradykardi.
to dager etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00034219

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidssmerter

Kliniske studier på Epidural i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere