Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av epidural duralpunktion kontra traditionell lumbal epidural på insättande av förlossningsanalgesi

16 augusti 2016 uppdaterad av: Latha Hebbar, Medical University of South Carolina
Denna studie är att undersöka uppkomsten av smärtlindring med två olika metoder för förlossningsepdural. Den traditionella förlossningsepiduralen innebär placering av bedövande och smärtstillande medicin i det epidurala utrymmet som omger ryggmärgen. För att få effekt måste läkemedlet passera ett lager av vävnad som kallas dura. I den aktuella studien placeras samma mediciner i epiduralutrymmet efter att duran punkterats med en fin nål. Denna forskning kommer att hjälpa till att utvärdera om denna teknik kommer att resultera i tidigare uppkomst av smärtlindring.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

101

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida patienter i aktiv smärtsam förlossning
  • ASA I och II förlossning
  • Kvinnor i åldern 18+ till 40
  • Patienter som har förlossningsepdural som en del av sin förlossningsplan kommer att rekryteras

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tagits in på Labor and Delivery Suite som har åtagit sig att ha en förlossning med den nuvarande intagningen men som inte vill ha en förlossningsepdural
  • Patienter med följande: blödningsrubbningar, infektion på platsen för epidural placering, generaliserad sepsis, stenotiska hjärtklaffskador, ökat intrakraniellt tryck, patienter med hypovolemi och patientvägran
  • Födande med kroniska smärtsyndrom
  • Patienter på MAO-hämmare
  • Patienter med allergi mot bupivakain och fentanyl (och andra amidlokalbedövningsmedel) patienter med missbrukshistoria kommer att exkluderas
  • Icke engelsktalande patienter kommer att uteslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lumbal epidural
Kontrollgruppen kommer att ha standardbehandling lumbal epidural
Procedur: Lumbal epidural
kontrollgruppen kommer att få lumbalpunktion epidural
Experimentell: Dural punktering epidural
Kommer att få Dural Puncture Epidural
Procedur: Dural punktering epidural
interventionsgruppen kommer att få en duralpunktion epidural

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför tidpunkten för debut av förlossningsanalgesi Duralpunktion vs lumbalpunktion
Tidsram: två dagar efter leverans
två dagar efter leverans

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar
Tidsram: två dagar efter leverans
Förekomst av moderns motorblock, hypotoni, klåda, huvudvärk, patienttillfredsställelse och fetal bradykardi.
två dagar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2015

Första postat (Uppskatta)

9 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00034219

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förlossningssmärta

Kliniska prövningar på Lumbal epidural

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera