Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af epidural duralpunktur versus traditionel lændepidural på indtræden af ​​fødselsanalgesi

16. august 2016 opdateret af: Latha Hebbar, Medical University of South Carolina
Denne undersøgelse skal undersøge begyndelsen af ​​smertelindring med to forskellige metoder til fødselsepidural. Den traditionelle fødselsepidural involverer anbringelse af bedøvende og smertestillende medicin i det epidurale rum, der omgiver rygmarven. For at træde i kraft skal medicinen krydse et lag af væv kaldet dura. I den aktuelle undersøgelse placeres den samme medicin i epiduralrummet, efter at duraen er punkteret med en fin nål. Denne forskning vil hjælpe med at evaluere, om denne teknik vil resultere i tidligere indtræden af ​​smertelindring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

101

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide patienter i aktiv smertefuld fødsel
  • ASA I og II fødende
  • Kvinder i alderen 18+ til 40
  • Patienter, der har fødselsepidural som en del af deres arbejdsplan, vil blive rekrutteret

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter indlagt i Labor and Delivery Suite, som er forpligtet til at få en fødsel med den nuværende indlæggelse, men som ikke ønsker en veerepidural
  • Patienter med følgende: blødningsforstyrrelser, infektion på stedet for epidural placering, generaliseret sepsis, stenotiske hjerteklaplæsioner, øget intrakranielt tryk, patienter med hypovolæmi og patientafvisning
  • Fødsler med kroniske smertesyndromer
  • Patienter på MAO-hæmmere
  • Patienter med allergi over for bupivacain og fentanyl (og andre amid lokalbedøvelsesmidler) patienter med stofmisbrugshistorie vil blive udelukket
  • Ikke engelsktalende patienter vil blive udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lumbal epidural
Kontrolgruppen vil have standardbehandling lumbal epidural
Procedure: Lumbal epidural
kontrolgruppen vil modtage lumbalpunktur epidural
Eksperimentel: Dural punktering epidural
Vil modtage Dural Punktur Epidural
Procedure: Dural punktering epidural
interventionsgruppen vil modtage en dural punktering epidural

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign tidspunktet for indtræden af ​​arbejdsanalgesi Duralpunktur vs Lumbalpunktur
Tidsramme: to dage efter levering
to dage efter levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af bivirkning
Tidsramme: to dage efter levering
Forekomst af maternel motorblok, hypotension, pruritis, hovedpine, patienttilfredshed og føtal bradykardi.
to dage efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2015

Først opslået (Skøn)

9. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00034219

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med Lumbal epidural

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner