Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Duraalipunktion epiduraali vs. perinteinen lannerangan epiduraali vaikutus synnytyksen analgesian alkamiseen

tiistai 16. elokuuta 2016 päivittänyt: Latha Hebbar, Medical University of South Carolina
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kivun lievityksen alkamista kahdella eri synnytysepiduraalimenetelmällä. Perinteiseen synnytysepiduraaliin kuuluu tunnottomuuden ja kipulääkkeen sijoittaminen selkäydintä ympäröivään epiduraalitilaan. Voidakseen vaikuttaa lääkkeen on ylitettävä kudoskerros, jota kutsutaan kovakalvoksi. Tässä tutkimuksessa samat lääkkeet laitetaan epiduraalitilaan sen jälkeen, kun kovakalvo puhkaistaan ​​hienolla neulalla. Tämä tutkimus auttaa arvioimaan, johtaako tämä tekniikka kivun lievityksen aikaisempaan alkamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat aktiivisessa kivuliaissa synnytyksessä
  • ASA I ja II synnyttäjät
  • Naiset 18+-40
  • Potilaat, joiden synnytyssuunnitelmaan kuuluu synnytysepiduraali, rekrytoidaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Labor and Delivery Suiteen otetut potilaat, jotka ovat sitoutuneet synnytykseen nykyisellä vastaanotolla, mutta jotka eivät halua synnytysepiduraalia
  • Potilaat, joilla on seuraavat: verenvuotohäiriöt, infektio epiduraalin asettamiskohdassa, yleistynyt sepsis, ahtautuneet sydänläppävauriot, kohonnut kallonsisäinen paine, potilaat, joilla on hypovolemia ja potilaan kieltäytyminen
  • Synnyttäjät, joilla on krooninen kipuoireyhtymä
  • MAO-estäjät saavat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat allergisia bupivakaiinille ja fentanyylille (ja muille amidi-paikallispuudutusaineille) ja joilla on päihdehistoriaa, suljetaan pois.
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia, suljetaan pois

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alaselän epiduraali
Vertailuryhmällä on vakiohoito Lanne-epiduraali
Menettely: Alaselän epiduraali
kontrolliryhmä saa lannepunktio epiduraalin
Kokeellinen: Dural Punction Epiduraali
Saat Dural Puncture Epiduraalin
Menettely: Dural Punction Epiduraali
interventioryhmä saa duraalipunktion epiduraalin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa synnytyksen analgesian alkamisaikaa Duraalipunktio vs. lannepunktio
Aikaikkuna: kaksi päivää toimituksen jälkeen
kaksi päivää toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kaksi päivää toimituksen jälkeen
Äidin motorisen blokauksen, hypotension, kutinan, päänsäryn, potilastyytyväisyyden ja sikiön bradykardian ilmaantuvuus.
kaksi päivää toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00034219

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu

Kliiniset tutkimukset Alaselän epiduraali

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa