Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto della puntura durale epidurale rispetto all'epidurale lombare tradizionale sull'inizio dell'analgesia del travaglio

16 agosto 2016 aggiornato da: Latha Hebbar, Medical University of South Carolina
Questo studio ha lo scopo di esaminare l'inizio del sollievo dal dolore con due diversi metodi di travaglio epidurale. L'epidurale del travaglio tradizionale prevede il posizionamento di farmaci paralizzanti e antidolorifici nello spazio epidurale che circonda il midollo spinale. Per avere effetto, il farmaco deve attraversare uno strato di tessuto chiamato dura. Nel presente studio, gli stessi farmaci vengono posizionati nello spazio epidurale dopo che la dura è stata perforata con un ago sottile. Questa ricerca aiuterà a valutare se questa tecnica si tradurrà in un inizio precoce del sollievo dal dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in gravidanza in travaglio doloroso attivo
  • ASA I e II partorienti
  • Donne dai 18 anni in su ai 40 anni
  • Verranno reclutati pazienti che hanno l'epidurale del travaglio come parte del loro piano di travaglio

Criteri di esclusione:

  • Pazienti ricoverati nella Sala del travaglio e del parto che si sono impegnati ad avere un parto con l'attuale ricovero ma che non desiderano un'epidurale del travaglio
  • Pazienti con i seguenti: disturbi emorragici, infezione nel sito di posizionamento epidurale, sepsi generalizzata, lesioni stenotiche della valvola cardiaca, aumento della pressione intracranica, pazienti con ipovolemia e rifiuto del paziente
  • Partorienti con sindromi dolorose croniche
  • Pazienti con inibitori MAO
  • Saranno esclusi i pazienti con allergie a bupivacaina e fentanil (e altri anestetici locali amidici) pazienti con storia di abuso di sostanze
  • Saranno esclusi i pazienti che non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Epidurale lombare
Il gruppo di controllo avrà lo standard di cura epidurale lombare
Procedura: Epidurale lombare
gruppo di controllo riceverà puntura lombare epidurale
Sperimentale: Puntura durale epidurale
Riceverà puntura durale epidurale
Procedura: Puntura durale epidurale
il gruppo di intervento riceverà una puntura durale epidurale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta il tempo di inizio dell'analgesia del travaglio Puntura durale vs Puntura lombare
Lasso di tempo: due giorni dopo la consegna
due giorni dopo la consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di effetti collaterali
Lasso di tempo: due giorni dopo la consegna
Incidenza di blocco motorio materno, ipotensione, prurito, mal di testa, soddisfazione del paziente e bradicardia fetale.
due giorni dopo la consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

9 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00034219

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore del travaglio

Prove cliniche su Epidurale lombare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Croatia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi