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노동 진통의 시작에 대한 경막 천자 경막 외 대 전통적인 요추 경막 외의 영향

2016년 8월 16일 업데이트: Latha Hebbar, Medical University of South Carolina
이 연구는 두 가지 다른 경막외 분만 방법으로 통증 완화의 시작을 조사하는 것입니다. 전통적인 분만 경막외 마취는 척수를 둘러싸고 있는 경막 외 공간에 마비 및 진통제를 배치하는 것과 관련됩니다. 약물이 효과를 나타내려면 경막이라는 조직층을 통과해야 합니다. 현재 연구에서는 가는 바늘로 경막을 뚫은 후 같은 약물을 경막외강에 넣습니다. 이 연구는 이 기술이 통증 완화의 조기 개시를 가져올 것인지를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 활동적이고 고통스러운 진통을 겪고 있는 임산부
  • ASA I 및 II 산부인과
  • 18세 이상~40세 여성
  • 노동 계획의 일부로 경막외 노동이 있는 환자를 모집합니다.

제외 기준:

  • 진통 및 분만실에 입원하여 현재 입원으로 분만할 의사가 있지만 분만 경막외 마취를 원하지 않는 환자
  • 다음이 있는 환자: 출혈 장애, 경막외 삽입 부위의 감염, 전신 패혈증, 협착성 심장 판막 병변, 두개내압 증가, 저혈량증 환자 및 환자 거부
  • 만성 통증 증후군이 있는 산부인과
  • MAO 억제제를 복용 중인 환자
  • 부피바카인 및 펜타닐(및 기타 아미드 국소 마취제)에 알레르기가 있는 환자 및 약물 남용 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
  • 비영어권 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 요추 경막 외
대조군은 요추 경막외 치료 표준을 갖습니다.
절차: 요추 경막 외
대조군은 요추 천자 경막 외
실험적: 경막 천자 경막 외
경막 천자 경막 외를 받게됩니다
절차: 경막 천자 경막 외
개입 그룹은 경막 천자 경막 외

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진통 진통 시작 시간 비교 경막 천자와 요추 천자
기간: 배송 이틀 후
배송 이틀 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용 발생률
기간: 배송 이틀 후
모체 운동 차단, 저혈압, 소양증, 두통, 환자 만족도 및 태아 서맥의 발생.
배송 이틀 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00034219

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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