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Impacto da punção dural epidural versus epidural lombar tradicional no início da analgesia de parto

16 de agosto de 2016 atualizado por: Latha Hebbar, Medical University of South Carolina
Este estudo é examinar o início do alívio da dor com dois métodos diferentes de epidural de trabalho de parto. A epidural de trabalho de parto tradicional envolve a colocação de medicamentos anestésicos e anti-dor no espaço epidural que envolve a medula espinhal. Para fazer efeito, o medicamento precisa atravessar uma camada de tecido chamada dura-máter. No presente estudo, os mesmos medicamentos são colocados no espaço peridural após a dura-máter ser puncionada com uma agulha fina. Esta pesquisa ajudará a avaliar se esta técnica resultará em um início mais precoce do alívio da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

101

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes grávidas em trabalho de parto doloroso ativo
  • Parturientes ASA I e II
  • Mulheres de 18+ a 40 anos
  • As pacientes que tiverem peridural de trabalho de parto como parte de seu plano de trabalho serão recrutadas

Critério de exclusão:

  • Pacientes internadas na Sala de Trabalho de Parto e Parto que estão comprometidas com o parto com a admissão atual, mas que não desejam uma peridural de trabalho de parto
  • Pacientes com os seguintes: distúrbios hemorrágicos, infecção no local da aplicação da epidural, sepse generalizada, lesões estenóticas da válvula cardíaca, aumento da pressão intracraniana, pacientes com hipovolemia e recusa do paciente
  • Parturientes com síndromes de dor crônica
  • Pacientes em uso de inibidores da MAO
  • Pacientes com alergia a bupivacaína e fentanil (e outros anestésicos locais do tipo amida) pacientes com histórico de abuso de substâncias serão excluídos
  • Pacientes que não falam inglês serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Epidural Lombar
O grupo controle terá tratamento padrão Lombar Epidural
Procedimento: Epidural Lombar
grupo controle receberá punção lombar peridural
Experimental: Punção Dural Epidural
Receberá Punção Dural Epidural
Procedimento: Punção Dural Epidural
grupo de intervenção receberá uma punção dural epidural

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Compare o tempo de início da analgesia de parto Punção Dural vs Punção Lombar
Prazo: dois dias após a entrega
dois dias após a entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Efeito Colateral
Prazo: dois dias após a entrega
Incidência de bloqueio motor materno, hipotensão, prurido, cefaléia, satisfação do paciente e bradicardia fetal.
dois dias após a entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Medical University of South Carolina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de abril de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00034219

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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