Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van durale punctie epidurale versus traditionele lumbale epidurale op het begin van de bevalling analgesie

16 augustus 2016 bijgewerkt door: Latha Hebbar, Medical University of South Carolina
Deze studie is bedoeld om het begin van pijnverlichting te onderzoeken met twee verschillende methoden van epidurale bevalling. De traditionele bevallingsruggenprik omvat de plaatsing van verdovende en pijnstillende medicijnen in de epidurale ruimte die het ruggenmerg omringt. Om effect te hebben, moet het medicijn een weefsellaag passeren die de dura wordt genoemd. In de huidige studie worden dezelfde medicijnen in de epidurale ruimte geplaatst nadat de dura is doorboord met een fijne naald. Dit onderzoek zal helpen evalueren of deze techniek zal resulteren in een eerder begin van pijnverlichting.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere patiënten in actieve pijnlijke arbeid
  • ASA I en II bevallingen
  • Vrouwen van 18+ tot 40 jaar
  • Patiënten die een ruggenprik krijgen als onderdeel van hun arbeidsplan, zullen worden geworven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die zijn opgenomen in de Labor and Delivery Suite en die een bevalling willen hebben met de huidige opname, maar die geen bevallingsruggenprik willen
  • Patiënten met het volgende: bloedingsstoornissen, infectie op de plaats van epidurale plaatsing, gegeneraliseerde sepsis, laesies van de stenotische hartklep, verhoogde intracraniale druk, patiënten met hypovolemie en weigering van de patiënt
  • Parturiënten met chronische pijnsyndromen
  • Patiënten op MAO-remmers
  • Patiënten met allergieën voor bupivacaïne en fentanyl (en andere amide lokale anesthetica) patiënten met een geschiedenis van middelenmisbruik worden uitgesloten
  • Niet-Engelstalige patiënten worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lumbale ruggenprik
De controlegroep krijgt standaardzorg Lumbale epiduraal
Procedure: Lumbale ruggenprik
controlegroep krijgt lumbaalpunctie ruggenprik
Experimenteel: Durale punctie epiduraal
Zal Dural Puncture Epiduraal krijgen
Procedure: Durale punctie epiduraal
interventiegroep krijgt een durale punctie-ruggenprik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk het tijdstip van aanvang van de bevalling analgesie Durale punctie vs Lumbale punctie
Tijdsspanne: twee dagen na levering
twee dagen na levering

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerking
Tijdsspanne: twee dagen na levering
Incidentie van maternale motorische blokkade, hypotensie, pruritus, hoofdpijn, patiënttevredenheid en foetale bradycardie.
twee dagen na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00034219

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Weeën

Klinische onderzoeken op Lumbale ruggenprik

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren