硬膜穿刺硬膜外麻酔と従来の腰椎硬膜外麻酔の分娩鎮痛の発症に対する影響
2016年8月16日 更新者：Latha Hebbar、Medical University of South Carolina
この研究は、硬膜外分娩の 2 つの異なる方法による痛みの軽減の開始を調べることです。
伝統的な硬膜外分娩では、脊髄を取り囲む硬膜外腔に麻酔薬と鎮痛薬を注入します。
薬が効果を発揮するには、硬膜と呼ばれる組織の層を通過する必要があります。
現在の研究では、細い針で硬膜を穿刺した後、硬膜外腔に同じ薬剤が投与されます。
この研究は、この技術が疼痛緩和の早期発現につながるかどうかを評価するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 進行中の痛みを伴う陣痛中の妊婦
- ASA I および II の妊婦
- 18歳以上から40歳までの女性
- 分娩計画の一環として硬膜外分娩を受ける患者が募集されます
除外基準:
- 陣痛・分娩スイートに入院し、現在の入院で出産するつもりだが、硬膜外分娩を希望しない患者
- 以下の患者：出血性疾患、硬膜外留置部位の感染症、全身性敗血症、狭窄性心臓弁病変、頭蓋内圧亢進、血液量減少のある患者、および患者の拒絶
- 慢性疼痛症候群のある妊婦
- MAO阻害剤を服用している患者
- ブピバカインおよびフェンタニル（およびその他のアミド局所麻酔薬）に対するアレルギーのある患者 薬物乱用歴のある患者は除外されます
- 英語を話さない患者は除外されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：腰椎硬膜外麻酔
対照群には標準治療が行われます 腰椎硬膜外治療
|
対照群は硬膜外麻酔による腰椎穿刺を受けます
|
|
実験的：硬膜穿刺 硬膜外穿刺
硬膜外穿刺を受ける予定です
|
介入グループは硬膜穿刺による硬膜外治療を受けることになる
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
分娩鎮痛の開始時間を比較する 硬膜穿刺と腰椎穿刺
時間枠：配達から2日後
|
配達から2日後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
副作用の発生率
時間枠：配達から2日後
|
母体の運動ブロック、低血圧、そう痒症、頭痛、患者の満足度、胎児の徐脈の発生率。
|
配達から2日後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月8日
最初の投稿 (見積もり)
2015年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月16日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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