Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidurális durális punkció és a hagyományos lumbális epidurális hatása a szülés fájdalomcsillapítására

2016. augusztus 16. frissítette: Latha Hebbar, Medical University of South Carolina
Ez a tanulmány a fájdalomcsillapítás kezdetét vizsgálja két különböző epidurális vajúdási módszerrel. A hagyományos szülési epidurális eljárás során zsibbadó és fájdalomcsillapító gyógyszert helyeznek a gerincvelőt körülvevő epidurális térbe. A hatás eléréséhez a gyógyszernek át kell jutnia a dura nevű szövetrétegen. A jelenlegi vizsgálatban ugyanazokat a gyógyszereket helyezik az epidurális térbe, miután a dura finom tűvel átszúrták. Ez a kutatás segít annak értékelésében, hogy ez a technika a fájdalomcsillapítás korábbi kezdetét eredményezi-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

101

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • Medical University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes betegek aktív fájdalmas vajúdásban
  • ASA I és II szülések
  • Nők 18+ és 40 év között
  • Azokat a betegeket veszik fel, akiknek a vajúdási tervük részeként epidurális szülés is szerepel

Kizárási kritériumok:

  • A Labor and Delivery Suite-ba felvett betegek, akik elkötelezettek a jelenlegi felvétel mellett a szülés mellett, de nem szeretnének szülési epidurált
  • Az alábbiakban szenvedő betegek: vérzési rendellenességek, fertőzés az epidurális elhelyezés helyén, generalizált szepszis, szűkületes szívbillentyű elváltozások, megnövekedett koponyaűri nyomás, hypovolaemiás betegek és a beteg elutasítása
  • Krónikus fájdalom szindrómában szenvedők
  • MAO-gátlót szedő betegek
  • A bupivakainra és fentanilra (és egyéb amid helyi érzéstelenítőkre) allergiás betegek, akiknek anamnézisében kábítószerrel visszaéltek, kizárásra kerülnek.
  • Az angolul nem beszélő betegek kizárásra kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Lumbális epidurális
A kontroll csoport standard ellátást kap lumbális epidurálisan
Eljárás: Lumbális epidurális
kontroll csoport lumbálpunkciót kap epidurálisan
Kísérleti: Dural Puncture Epidurális
Dural Puncture Epidurálist kap
Eljárás: Dural Puncture Epidurális
intervenciós csoport kap egy durális punkciót epidurálisan

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hasonlítsa össze a szülés fájdalomcsillapításának kezdeti idejét a durális punkció és a lumbálpunkció
Időkeret: két nappal a kézbesítés után
két nappal a kézbesítés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatás előfordulása
Időkeret: két nappal a kézbesítés után
Anyai motoros blokk, hipotenzió, viszketés, fejfájás, betegelégedettség és magzati bradycardia előfordulása.
két nappal a kézbesítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of South Carolina

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. augusztus 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2015. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00034219

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülési fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Lumbális epidurális

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hungary

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel