Влияние эпидуральной анестезии пункции твердой мозговой оболочки по сравнению с традиционной поясничной эпидуральной анестезией на начало обезболивания родов
16 августа 2016 г. обновлено: Latha Hebbar, Medical University of South Carolina
Это исследование предназначено для изучения начала облегчения боли при двух разных методах эпидуральной анестезии родов.
Традиционная эпидуральная анестезия при родах включает введение обезболивающих и обезболивающих препаратов в эпидуральное пространство, окружающее спинной мозг.
Чтобы подействовать, лекарство должно пересечь слой ткани, называемый твердой мозговой оболочкой.
В текущем исследовании те же препараты вводят в эпидуральное пространство после прокола твердой мозговой оболочки тонкой иглой.
Это исследование поможет оценить, приведет ли этот метод к более раннему облегчению боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Беременные пациентки в активных болезненных родах
- ASA I и II роженицы
- Женщины от 18+ до 40 лет
- Будут набраны пациентки, у которых эпидуральная анестезия является частью плана родов.
Критерий исключения:
- Пациенты, поступившие в отделение родовспоможения, которые намерены родить при текущей госпитализации, но не хотят эпидуральной анестезии родов.
- Пациенты со следующими нарушениями свертываемости крови, инфекцией в месте эпидуральной анестезии, генерализованным сепсисом, стенозирующими поражениями клапанов сердца, повышенным внутричерепным давлением, пациентами с гиповолемией и отказом пациента
- Роженицы с хроническими болевыми синдромами
- Пациенты, принимающие ингибиторы МАО
- Пациенты с аллергией на бупивакаин и фентанил (и другие амидные местные анестетики), пациенты с историей злоупотребления психоактивными веществами будут исключены.
- Не говорящие по-английски пациенты будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Поясничная эпидуральная анестезия
Контрольная группа будет иметь стандартную помощь Люмбальная эпидуральная анестезия
|
контрольная группа получит люмбальную пункцию эпидурально
|
|
Экспериментальный: Эпидуральная анестезия пункции твердой мозговой оболочки
Получит эпидуральную анестезию пункции Дюрала
|
группа вмешательства получит эпидуральную пункцию твердой мозговой оболочки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните время начала обезболивания родов при дуральной пункции и люмбальной пункции.
Временное ограничение: два дня после доставки
|
два дня после доставки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота побочных эффектов
Временное ограничение: два дня после доставки
|
Частота материнского моторного блока, гипотонии, зуда, головной боли, удовлетворенности пациента и брадикардии плода.
|
два дня после доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 апреля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00034219
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .