橄榄叶提取物作为降低血压的健康生活方式的一部分
高血压影响大约 30% 的英国人口,并且与肾病、心血管疾病和中风的病因学有因果关系。 衰老、肥胖、不良饮食和低水平的身体活动都是风险因素。 研究表明,坚持地中海饮食可以预防高血压及其相关疾病;橄榄油被认为是该饮食的关键有益生物活性成分。 作为脂质的来源,橄榄油是单不饱和脂肪酸、多不饱和脂肪酸和饱和脂肪酸的普通混合物;然而,它富含酚类化合物,主要是橄榄苦苷和羟基酪醇,可能对健康有益。 最近一项针对主要患有高血压的志愿者进行的随机干预试验表明,坚持地中海饮食并辅以特级初榨橄榄油可以降低血压和其他心血管疾病风险指标。 橄榄酚类物质可以从橄榄油制造的废品中廉价提取,例如植物叶子,这些被用作膳食补充剂。 在对高血压或临界高血压患者的干预研究中,食用橄榄叶提取物已被证明可以降低血压。
另一种具有改善血压效果的干预措施是增加身体活动。 首席医疗官关于身体活动的“开始运动,保持运动”报告建议成年人每周进行 150 分钟的中等强度运动,而该报告中的数据表明,只有不到 40% 的成年男性和 30% 的成年女性实现这些目标。 事实上,在高血压风险较高的人群中,遵守身体活动指南的情况可能要差得多。
从公共卫生的角度来看,基于健康饮食和生活方式的高血压预防或其早期诊断和管理的整体指南优于药物干预。 生活方式干预在经济上是有利的,而且与抗高血压药物相比,它们的副作用更少,健康益处可能更广泛。
该研究的目的是证明食用植物(特别是橄榄)酚类物质的协同效益,同时达到推荐的高血压患者体育锻炼指南。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、英国、RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男女
- 25-70岁
- 体重指数>25kg/m2
- 在过去 12 个月内没有患过心肌梗塞/中风
- 没有糖尿病(确诊或空腹血糖 > 7 mmol/l)或患有其他内分泌疾病
- 未患有肾脏或肠道疾病或有胆汁淤积性肝病或胰腺炎病史
- 未接受高脂血症、高血压、炎症或高凝血的药物治疗
- 无酗酒史
- 没有计划或正在减肥
- 不服用任何鱼油、脂肪酸或维生素和矿物质补充剂
- 非吸烟者
排除标准:
- 过去 6 个月内使用过抗生素
- 酒精或药物滥用史
- 研究开始后 4 周内服用任何实验药物
- 过量饮酒(男性超过 21 单位/周,女性超过 15 单位/周)
- 正在哺乳、可能怀孕或有生育能力但未采取有效避孕措施的女性
- 最近(在过去 5 年内)做过大手术,这可能会限制参与或完成研究。
- 关于高血脂、高血压和凝血的药物治疗。
- 可能会限制参与或完成研究的身体或精神疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:安慰剂对照
每天服用 2 粒含 350 毫克麦芽糖糊精的胶囊,持续 12 周
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每天 700 毫克麦芽糖糊精
其他名称:
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有源比较器:橄榄叶提取物
2 粒 350 毫克橄榄叶提取物胶囊,相当于橄榄叶提取物中 132 毫克橄榄苦苷,每天服用 12 周
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每天 132 毫克橄榄苦苷悬浮在橄榄叶提取物 700 毫克中
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安慰剂比较:体力活动
每天服用 2 粒含 350 毫克麦芽糖糊精的胶囊,并在 12 周内逐渐增加身体活动水平
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每天 700 毫克麦芽糖糊精
其他名称:
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有源比较器:身体活动和橄榄叶提取物
2 粒 350 毫克橄榄叶提取物胶囊,相当于橄榄叶提取物中 132 毫克橄榄苦苷,每天服用,并在 12 周内逐渐增加身体活动水平
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每天 132 毫克橄榄苦苷悬浮在橄榄叶提取物 700 毫克中
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 24 小时动态血压监测仪测量的血压
大体时间:12周
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使用 ScanMed 示波动态血压设备测量志愿者将被要求佩戴该设备,该设备将被编程为白天(上午 7 点至晚上 10 点)每 30 分钟和夜间(晚上 10 点至早上 7 点)每 30 分钟记录一次血压测量值
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均血浆葡萄糖浓度
大体时间:12周
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通过测量糖化血红蛋白 (HbA1c) 来衡量慢性血糖控制)
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12周
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通过脉搏波速度 (PWV) 评估的血管功能
大体时间:12周
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12周
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内皮功能的血浆生物标志物,包括一氧化氮、血管细胞粘附分子 (VCAM)、细胞间粘附分子 (ICAM)、E-选择素、von Willebrand 因子
大体时间:12周
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12周
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空腹血脂包括总胆固醇、低密度脂蛋白 (LDL) 和高密度脂蛋白 (HDL) 胆固醇、甘油三酯和非酯化脂肪酸的测量
大体时间:12周
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12周
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从葡萄糖、胰岛素和非酯化脂肪酸的空腹测量得出的胰岛素抵抗指数(修订后的 QUICKI 统计分析)
大体时间:12周
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12周
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止血因子,包括 Plasminogen activator inhibitor-1 (PAI-1)
大体时间:12周
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12周
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炎症生物标志物包括急性期蛋白、C 反应蛋白 (CRP)、肿瘤坏死因子 α (TNFα)、白细胞介素 6 (IL6)
大体时间:12周
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12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Daniel Commane, PhD、Reading University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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