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Extrait de feuille d'olivier dans le cadre d'un mode de vie sain dans la réduction de la pression artérielle

27 mai 2016 mis à jour par: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

L'hypertension touche environ 30 % de la population du Royaume-Uni et est causalement impliquée dans l'étiologie des maladies rénales, des maladies cardiovasculaires et des accidents vasculaires cérébraux. Le vieillissement, l'obésité, une mauvaise alimentation et un faible niveau d'activité physique sont autant de facteurs de risque. Des études ont montré que l'adhésion à un régime méditerranéen est protectrice contre l'hypertension et ses morbidités associées ; on pense que l'huile d'olive est un composant bioactif clé de ce régime. En tant que source de lipides, l'huile d'olive est un mélange banal d'acides gras monoinsaturés, polyinsaturés et saturés; il est cependant riche en composés phénoliques, principalement l'oleuropéine et l'hydroxytyrosol, qui peuvent être bénéfiques pour la santé. Un récent essai d'intervention randomisé chez des volontaires principalement hypertendus a montré que l'adhésion à un régime méditerranéen complété par de l'huile d'olive extra vierge réduisait la tension artérielle et d'autres mesures du risque de maladie cardiovasculaire. Les composés phénoliques d'olive peuvent être extraits à moindre coût des déchets de la fabrication de l'huile d'olive, tels que la feuille de la plante, et ceux-ci sont utilisés comme compléments alimentaires. Dans des études d'intervention chez des patients hypertendus ou borderline, il a été démontré que la consommation d'extrait de feuille d'olivier réduit la pression artérielle.

Une autre intervention dont l'efficacité est établie pour améliorer la pression artérielle consiste à augmenter l'activité physique. Le rapport des médecins-hygiénistes en chef sur l'activité physique « Start Active, Stay Active » recommande que les adultes réalisent 150 minutes d'activité physique d'intensité modérée par semaine, tandis que les données de ce rapport suggèrent que moins de 40 % des hommes adultes et 30 % des femmes adultes atteindre ces objectifs. Le respect des lignes directrices en matière d'activité physique peut en fait être bien pire dans les sous-sections de la population à haut risque d'hypertension.

Du point de vue de la santé publique, des directives holistiques pour la prévention de l'hypertension, ou son diagnostic et sa prise en charge précoces, basées sur une alimentation et un mode de vie sains, sont préférables à une intervention pharmaceutique. Les interventions sur le mode de vie sont économiquement favorables et entraînent moins d'effets secondaires et peut-être des avantages pour la santé plus importants que les médicaments antihypertenseurs.

L'objectif de l'étude est de mettre en évidence les avantages synergiques de la consommation de composés phénoliques végétaux (et en particulier d'olive) parallèlement à la réalisation des directives recommandées pour l'activité physique chez les personnes ayant une pression artérielle élevée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes
  • 25-70a
  • IMC >25kg/m2
  • Ne pas avoir subi d'infarctus du myocarde/AVC au cours des 12 derniers mois
  • Non diabétique (glycémie diagnostiquée ou à jeun > 7 mmol/l) ou souffrant d'autres troubles endocriniens
  • Ne pas souffrir de maladie rénale ou intestinale ou avoir des antécédents de foie cholestatique ou de pancréatite
  • Pas sous traitement médicamenteux de l'hyperlipidémie, de l'hypertension, de l'inflammation ou de l'hypercoagulation
  • Aucun antécédent d'abus d'alcool
  • Pas de planification ou sur un régime de perte de poids
  • Ne pas prendre d'huile de poisson, d'acides gras ou de suppléments de vitamines et de minéraux
  • Non-fumeurs

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'antibiotiques au cours des 6 derniers mois
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
  • Prise de tout médicament expérimental dans les 4 semaines suivant le début de l'étude
  • Consommation excessive d'alcool (plus de 21 unités/semaine homme, 15 unités/semaine femme)
  • Femmes qui allaitent, peuvent être enceintes ou en âge de procréer et n'utilisent pas de précautions contraceptives efficaces
  • Avoir subi récemment (au cours des 5 dernières années) une intervention chirurgicale majeure, ce qui pourrait limiter la participation ou l'achèvement de l'étude.
  • Sur le traitement médicamenteux de l'hyperlipidémie, de l'hypertension artérielle et de la coagulation sanguine.
  • Maladies physiques ou mentales susceptibles de limiter la participation ou l'achèvement de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle placebo
2 gélules de 350 mg de maltodextrine à consommer quotidiennement pendant 12 semaines
Complément alimentaire: Placebo
700 mg de maltodextrine par jour
Autres noms:
  • Maltodextrine
Comparateur actif: Extrait de feuille d'olivier
2 gélules de 350 mg d'extrait de feuille d'olivier équivalent à 132 mg d'oleuropéine dans l'extrait de feuille d'olivier à consommer quotidiennement pendant 12 semaines
Complément alimentaire: Extrait de feuille d'olivier
132 mg d'oleuropéine par jour en suspension dans un extrait de feuille d'olivier 700 mg
Comparateur placebo: Activité physique
2 gélules de 350 mg de maltodextrine à consommer quotidiennement associées à une augmentation progressive du niveau d'activité physique sur 12 semaines
Complément alimentaire: Placebo
700 mg de maltodextrine par jour
Autres noms:
  • Maltodextrine
Comparateur actif: Activité physique et extrait de feuille d'olivier
2 gélules de 350 mg d'extrait de feuille d'olivier équivalent à 132 mg d'oleuropéine dans l'extrait de feuille d'olivier à consommer quotidiennement en association avec une augmentation progressive du niveau d'activité physique sur 12 semaines
Complément alimentaire: Extrait de feuille d'olivier
132 mg d'oleuropéine par jour en suspension dans un extrait de feuille d'olivier 700 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle mesurée via des tensiomètres ambulatoires 24h/24
Délai: 12 semaines
mesuré à l'aide de l'appareil de mesure de la pression artérielle ambulatoire ScanMed OscillometricLes volontaires seront invités à porter l'appareil qui sera programmé pour enregistrer les mesures de la pression artérielle toutes les 30 minutes pendant la journée (7h-22h) et toutes les heures la nuit (22h-7h)
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration moyenne de glucose plasmatique
Délai: 12 semaines
une mesure du contrôle chronique de la glycémie) en mesurant l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
12 semaines
Fonction vasculaire évaluée par la vitesse de l'onde de pouls (PWV)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Biomarqueurs plasmatiques de la fonction endothéliale, y compris l'oxyde nitrique, la molécule d'adhésion cellulaire vasculaire (VCAM), la molécule d'adhésion intercellulaire (ICAM), la sélectine E, le facteur von Willebrand
Délai: 12 semaines
12 semaines
Profil lipidique à jeun, y compris les mesures du cholestérol total des lipoprotéines de basse densité (LDL) et des lipoprotéines de haute densité (HDL), des triglycérides et des acides gras non estérifiés
Délai: 12 semaines
12 semaines
Indices de résistance à l'insuline dérivés de mesures à jeun de glucose, d'insuline et d'acides gras non estérifiés (analyse statistique QUICKI révisée)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Facteurs hémostatiques dont l'inhibiteur de l'activateur du plasminogène-1 (PAI-1)
Délai: 12 semaines
12 semaines
Biomarqueurs inflammatoires comprenant les protéines de phase aiguë, la protéine C-réactive (CRP), le facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα), l'interleukine-6 ​​(IL6)
Délai: 12 semaines
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Reading

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Commane, PhD, Reading University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2015

Première publication (Estimation)

21 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OLE Chronic Study 2015

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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