给予严格的正式随访方案的哮喘患者从急诊科出院后一个月的复发率评估 (ASUR-R)
根据严格的正式随访方案评估哮喘患者急诊科出院后一个月的复发率。多中心、前瞻性、整群随机化
十多年来，法国团体 ASUR (ASthme aux URgences) 一直在研究哮喘病。 第一项流行病学研究招募了 3.772 名患者，在 39 个急救服务中，结果表明急性哮喘发作期间的治疗方案并不均匀，并且仅在 50% 的病例中开出口服皮质类固醇。 同组在急诊科开展的第二项主要法国研究纳入了 3.049 名患者。 结果显示，38% 的患者在急诊科就诊后的一个月内出现新的急性哮喘复发。 在同一项研究中，对复发预测因素的多变量分析表明存在可控因素（出院时缺乏书面建议，急诊科出院时只有 50% 的口服皮质类固醇处方，全科医生的有限随访（全科医生）或呼吸科医生……）。
急诊医师有责任在急性哮喘发作和长期治疗恢复稳定之间的期间对患者进行教育。 迄今为止，患者教育对急诊科进一步就诊率的影响尚未得到证实，尽管其效果似乎呈积极趋势。 在法国，因哮喘发作而到急诊室就诊的患者中有一半不会住院。 超过三分之一的人会在头 30 天内返回急诊室接受新的攻击。 应探讨干预后教育对复发的影响。 对旨在降低复发率的严格正式方案进行的第一项重大研究是必不可少的，并且可能会带来重大改进。
我们的主要目标是评估从急诊室出院的哮喘患者严格正规的护理方案对哮喘发作一个月后哮喘发作复发率的影响。
患者的预期益处是短期减少哮喘恶化后的复发，从而避免再入院的问题。 严格正式的出院协议也将在这个治疗后监测的灰色地带改善自我药疗方面的教育。 由于哮喘在世界和我们国家的重要流行，就公共卫生而言，这种益处更为重要。 该协议的优点是加强医院与全科医生之间的联系。 哮喘患者的教育对于降低发病率至关重要。 因此，该协议的潜在好处是：降低健康和再住院的成本，改善哮喘患者的教育，加强他们与所需 GP 的联系，减少这种类型疾病在工作场所常见的缺勤率。
研究概览
详细说明
主要目标
旨在评估从急诊科出院的哮喘患者严格正规的护理方案对哮喘发作一个月后哮喘发作复发率的影响。
次要目标
评估严格的正式方案对急诊室出院一个月后住院率的影响。
评估从 ED 出院后的前 15 天内哮喘发作的早期复发率。
使用公认的工具，即哮喘控制测试 (ACT)，评估从 ED 出院后一个月的哮喘疾病控制情况。
评估患者对推荐治疗策略的依从率。
主要终点：
从急诊室出院一个月后，全科医生或急诊室医生诊断出的任何哮喘发作的复发率。
次要终点：
从 ED 出院后 15 天 +/-2 的哮喘发作复发率。 从 ED 评分到哮喘控制测试 (ACT) 从 ED 出院后 30 天 +/-2 出院后 30 天 +/-2 内的住院率。
患者遵守协议的比率：我们将计算两组中遵循的 GINA (6) 出院建议的数量 在 D30 +/-2 购买峰值呼气流量计的患者百分比 离开医院后第一天与全科医生联系急诊科。
全科医生在 D30 +/-2 时进行随访的患者百分比 在 D30 +/-2 时使用峰值呼气流量计的患者百分比。 我们将 PEF 的使用分为四类：每天、每周、每周少于一次、从不。
打电话给医生前自行用药的患者百分比 实验计划 多中心、前瞻性、整群随机、开放性研究，招募了一组在急诊室接受急性哮喘发作治疗且在结束时没有入院标准的患者队列治疗。 将在全国范围内选择 46 个急诊科，按集群随机分配（中心 A [对照=标准组]、中心 B [治疗组 = 严格正式的方案]，并按规模（每年患者人数）和类型分层 [楚，CHG，CHR]）。
将在出院第 15 +/-2 天和第 30 +/-2 天通过电话联系两组患者，以确定可能的复发，收集疾病演变的各种因素以及回答正式的问卷。
复发被定义为因哮喘引起的呼吸不适并需要医疗救助（在急诊室或全科医生处）。
所需患者数量：N= 466 名患者/组的样本量允许 80% 的功效通过卡方检验和双侧 5% 检测复发的 30% 相对差异（即从 25% 到 17.5%）显着性水平。 考虑到大约 5% 的流失率并且该研究是整群随机设计，我们应用了等于 1.5 的方差膨胀因子（基于之前的研究）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Service des Urgences, Hôpital Lariboisière
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 纳入标准：
18 岁以上的患者，因急性哮喘发作到急诊室就诊，经初步治疗后，在获得其自由知情同意后直接从急诊室出院，并加入社会保障。
排除标准：
- 无法进行正确的跟进（不住在法国的外国人、语言障碍、无家可归者、没有社会保障）。
其他来源的喘息：
- 传染性肺炎
- 急性心力衰竭
- 慢性阻塞性肺病
- 立即复苏标准：呼吸衰竭或呼吸暂停，RR < 10/min，CGS <8
- 到达急诊室四小时后 PEFR<50%
- 监护人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1：控制
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没有出院协议的患者
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实验性的：2：干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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从急诊部出院一个月后，全科医生或急诊部医生诊断出的任何哮喘发作的复发率
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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从 ED 出院后 15 天 +/-2 的哮喘发作复发率
大体时间：2周
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2周
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从急诊室出院后 30 天内 +/-2 天内的住院率
大体时间：1个月
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1个月
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从 ED 出院后 30 天 +/-2 的哮喘控制测试 (ACT) 评分
大体时间：1个月
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1个月
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患者遵守方案的比率：我们将计算两组中遵循的 GINA (6) 出院建议的数量
大体时间：1个月
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1个月
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购买 D30 +/-2 峰值呼气流量计的患者百分比
大体时间：1个月
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1个月
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离开急诊室后与全科医生接触的第一天
大体时间：7天
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7天
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在 D30 +/-2 时由全科医生进行的患者随访百分比
大体时间：1个月
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1个月
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在 D30 +/-2 时使用峰值呼气流量计的患者百分比。我们将 PEF 的使用分为四类：每天、每周、每周少于一次、从不。
大体时间：1个月
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1个月
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打电话给医生前自行用药的患者百分比
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jennifer TRUCHOT, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 研究主任：Patrick PLAISANCE, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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1：控制的临床试验
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