Ocena częstości nawrotów po miesiącu od wypisu z oddziału ratunkowego dla pacjentów z astmą, którzy otrzymali ściśle sformalizowany protokół kontrolny (ASUR-R)

Głowny cel

Ocena wpływu ściśle sformalizowanego protokołu opieki nad chorymi na astmę wypisywanymi z Oddziału Ratunkowego na częstość nawrotów napadów astmy po miesiącu od napadu astmy.

Cele drugorzędne

Ocenić wpływ ściśle sformalizowanego protokołu na wskaźnik hospitalizacji miesiąc po wypisie z SOR.

Oceń częstość wczesnych nawrotów ataków astmy w ciągu pierwszych 15 dni po wypisie z SOR.

Oceń opanowanie choroby astmatycznej po miesiącu od wypisania z SOR, używając uznanego narzędzia, Testu Kontroli Astmy (ACT).

Ocenić stopień przestrzegania przez pacjentów zalecanej strategii terapeutycznej.

Główny punkt końcowy:

Częstość nawrotów jakichkolwiek ataków astmy zdiagnozowanych przez lekarza pierwszego kontaktu lub lekarza SOR, jeden miesiąc po wypisaniu ze SOR.

Drugorzędowe punkty końcowe:

Częstość nawrotów ataków astmy po 15 dniach +/-2 po wypisie z SOR. Wskaźnik hospitalizacji w ciągu 30 dni +/-2 po wypisaniu z SOR Wynik do testu kontroli astmy (ACT) 30 dni +/-2 po wypisaniu z SOR.

Stopień przestrzegania protokołu przez pacjenta: policzymy liczbę zaleceń wypisowych GINA (6) przestrzeganych w obu grupach Odsetek pacjentów, którzy zakupili szczytowy przepływomierz wydechowy w dniu 30 +/-2 Pierwszy dzień kontaktu z lekarzem rodzinnym po opuszczeniu oddziału Oddział ratunkowy.

Odsetek obserwacji pacjentów przez lekarza pierwszego kontaktu w dniu 30 +/-2 Odsetek pacjentów korzystających z miernika szczytowego przepływu wydechowego w dniu 30 +/-2. Sklasyfikowamy cztery kategorie wykorzystania PEF: codziennie, co tydzień, rzadziej niż raz w tygodniu, nigdy.

Procent pacjentów podejmujących samoleczenie przed wezwaniem lekarza Plan eksperymentu Wieloośrodkowe, prospektywne, klastrowe, otwarte badanie, obejmujące kohortę pacjentów leczonych na oddziale ratunkowym z powodu ostrego ataku astmy, którzy nie mają kryteriów przyjęcia na koniec leczenie. Czterdzieści sześć oddziałów ratunkowych zostanie wybranych na terytorium kraju, losowo przydzielonych według klastrów (ośrodki A [grupa kontrolna = grupa standardowa], ośrodki B [grupa leczona = ściśle sformalizowany protokół] i podzielone według wielkości (liczba pacjentów rocznie) i typów [ CHU, CHG, CHR]).

Z dwiema grupami pacjentów skontaktujemy się telefonicznie w dniu 15 +/-2 i dniu 30 +/-2 wypisu w celu zidentyfikowania możliwego nawrotu, zebrania różnych elementów ewolucji ich choroby, jak również odpowiedzieć na sformalizowaną ankietę.

Nawrót jest definiowany jako dyskomfort oddechowy spowodowany astmą i wymagający pomocy medycznej (na oddziale ratunkowym lub u lekarza rodzinnego).

Potrzebna liczba pacjentów: wielkość próby N= 466 pacjentów/grupę pozwala z 80% mocą wykryć 30% względną różnicę w nawrotach (tj. od 25% do 17,5%) za pomocą testu chi-kwadrat i dwustronnego 5% poziom istotności. Biorąc pod uwagę współczynnik ścierania wynoszący około 5% i fakt, że badanie jest projektem z randomizacją klastrową, zastosowaliśmy współczynnik inflacji wariancji równy 1,5 (na podstawie wcześniejszych badań).