엄격한 공식 추적 프로토콜을 적용한 천식 환자의 응급실 퇴원 1개월 후 재발률 평가 (ASUR-R)
엄격한 공식 추적 프로토콜을 적용한 천식 환자의 응급실 퇴원 1개월 후 재발률 평가. 다기관, 전향적, 클러스터 무작위
10년 넘게 프랑스 그룹 ASUR(ASthme aux URgences)는 천식 질환을 연구했습니다. 39개의 응급 서비스에서 3,772명의 환자를 등록한 첫 번째 역학 연구에서 급성 천식 발작 중 치료 프로토콜이 균질하지 않았으며 경구 코르티코스테로이드가 처방된 경우는 50%에 불과한 것으로 나타났습니다. 동일한 그룹에 의한 응급실의 두 번째 주요 프랑스 연구에는 3,049명의 환자가 등록되었습니다. 그 결과 환자의 38%가 응급실에서 진찰을 받은 다음 달에 새로운 급성 천식 재발이 발생했습니다. 같은 연구에서 재발 예측 인자에 대한 다변량 분석에서는 통제 가능한 요인(퇴원 시 서면 권장 사항 부재, 응급실 퇴원 시 경구용 코르티코스테로이드 처방의 50%만, 일반의의 제한적인 추적 관찰)이 있음을 보여주었습니다. GP) 또는 폐렴 전문의 ...).
응급 의사는 급성 천식 발작과 장기 치료의 안정성 회복 사이의 기간 동안 환자를 교육할 책임이 있습니다. 현재까지 환자 교육이 응급실에서 추가 상담 비율에 미치는 영향은 입증되지 않았지만 그 효과에 긍정적인 경향이 있는 것으로 보입니다. 프랑스에서는 천식 발작으로 응급실을 찾는 환자의 절반이 입원하지 않는다. 3분의 1 이상이 새로운 공격을 위해 처음 30일 이내에 ED로 돌아갑니다. 중재 후 교육이 재발에 미치는 영향을 조사해야 합니다. 재발률을 줄이기 위해 고안된 엄격한 공식 프로토콜에 대한 첫 번째 주요 연구는 필수적이며 주요 개선을 허용할 수 있습니다.
우리의 주요 목표는 천식 발작 1개월 후 천식 발작의 재발률에 대한 응급실에서 퇴원한 천식 환자의 엄격하고 공식화된 치료 프로토콜의 영향을 평가하는 것입니다.
환자에게 기대되는 이점은 천식 악화 후 재발이 단기적으로 감소하여 재입원 문제를 피할 수 있다는 것입니다. 엄격하게 공식화된 퇴원 프로토콜은 또한 치료 후 모니터링의 회색 지대에서 자가 치료 측면에서 교육을 개선할 것입니다. 세계와 우리나라에서 천식의 중요한 유병률로 인해 공중 보건 측면에서 이점이 훨씬 더 중요합니다. 이 프로토콜의 장점은 병원과 GP 간의 연결을 강화하는 것입니다. 천식 환자에 대한 교육은 이환율을 줄이는 데 필수적입니다. 따라서 이 프로토콜의 잠재적 이점은 건강 및 재입원 비용 감소, 천식 환자 교육 개선, 필요한 GP와의 연결 강화, 직장에서 이러한 유형의 질병에서 일반적으로 빈번한 결근 감소입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목적
천식 발작 1개월 후, 응급실에서 퇴원한 천식 환자의 엄격한 공식 치료 프로토콜이 천식 발작의 재발률에 미치는 영향을 평가합니다.
보조 목표
응급실에서 퇴원한 지 한 달 후 입원율에 대한 엄격한 공식 프로토콜의 영향을 평가합니다.
응급실에서 퇴원한 후 처음 15일 이내에 천식 발작의 조기 재발률을 평가합니다.
인정된 도구인 천식 제어 테스트(ACT)를 사용하여 응급실에서 퇴원한 후 한 달에 천식 질환의 제어를 평가합니다.
권장 치료 전략에 대한 환자의 순응도를 평가합니다.
기본 끝점:
ED 퇴원 후 1개월 동안 GP 또는 ED 의사가 진단한 천식 발작의 재발률.
보조 끝점:
ED에서 퇴원한 후 15일 +/-2에서 천식 발작의 재발률. 응급실 퇴원 후 30일 이내 입원율 +/-2 응급실 퇴원 후 30일 +/-2 천식 조절 검사(ACT) 점수.
환자의 프로토콜 준수율: 두 그룹 모두에서 GINA(6) 퇴원 권장 사항의 수를 계산합니다. D30 +/-2에 최대 호기 유량계를 구입한 환자의 비율. 응급실.
D30 +/-2에서 일반의가 환자를 추적한 비율 D30 +/-2에서 최대 호기 유량계를 사용하는 환자의 비율. 우리는 PEF 사용을 매일, 매주, 일주일에 한 번 미만, 전혀 사용하지 않는 네 가지 범주로 분류할 것입니다.
의사를 부르기 전에 자가 치료를 하는 환자의 비율 실험 계획 다기관, 전향적, 군집 무작위 공개 연구, 급성 천식 발작으로 응급실에서 치료를 받았고 종료 시점에 입원 기준이 없는 환자 코호트 등록 치료. 전국 46개의 응급실을 선정하여 클러스터(센터 A[대조군=표준군], 센터 B[치료군=엄격한 공식 프로토콜])별로 무작위 배정하고 규모(연간 환자 수) 및 유형별로 계층화한다. CHU, CHG, CHR]).
퇴원 15일 +/-2일 및 30일 +/-2일에 두 그룹의 환자에게 전화로 연락하여 재발 가능성을 확인하고 질병 진행의 다양한 요소를 수집합니다. 공식화된 질문에 답하기 위해.
재발은 천식으로 인한 호흡 불편과 의료 지원(응급실 또는 일반의)이 필요한 것으로 정의됩니다.
필요한 환자 수: 표본 크기 N= 466명의 환자/그룹은 카이 제곱 검정 및 양면 5% 검정을 통해 재발의 30% 상대적 차이(즉, 25%에서 17.5%)를 감지할 수 있는 80% 검정력을 허용합니다. 유의 수준. 약 5%의 감소율과 연구가 군집 무작위 설계라는 점을 고려하여 분산 인플레이션 계수를 1.5(이전 연구 기반)에 적용했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Service des Urgences, Hôpital Lariboisière
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준 :
급성 천식 발작으로 응급실에 진찰을 받는 18세 이상의 환자는 초기 치료 후 무료 정보에 입각한 동의를 받고 사회보장에 가입한 응급실에서 직접 퇴원합니다.
제외 기준:
- 정확한 후속 조치 불가능(프랑스에 거주하지 않는 외국인, 언어 장벽, 노숙자, 사회 보장 없음).
기타 기원의 쌕쌕거림:
- 감염성 폐렴
- 급성 심부전
- COPD
- 즉각적인 소생술 기준: 호흡 부전 또는 일시 중지, RR < 10/min 및 CGS <8
- ED 도착 4시간 후 PEFR<50%
- 후견인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1: 컨트롤
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퇴원 프로토콜이 없는 환자
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실험적: 2: 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ED 퇴원 후 1개월 동안 GP 또는 ED 의사가 진단한 천식 발작의 재발률
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ED에서 퇴원한 후 15일 +/-2에서 천식 발작의 재발률
기간: 이주
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이주
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응급실 퇴원 후 30일 이내 입원율 +/-2
기간: 1 개월
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1 개월
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ED 퇴원 후 30일 +/-2일 천식 조절 테스트(ACT) 점수
기간: 1 개월
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1 개월
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환자의 프로토콜 준수율: 두 그룹 모두에서 준수한 GINA(6) 퇴원 권장 사항의 수를 계산합니다.
기간: 1 개월
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1 개월
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D30 +/-2에 최대 호기 유량계를 구입한 환자의 비율
기간: 1 개월
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1 개월
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응급실을 떠난 후 일반의와 처음 접촉한 날
기간: 7 일
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7 일
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D30 +/-2에서 일반 개업의에 의한 환자의 후속 조치 비율
기간: 1 개월
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1 개월
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D30 +/-2에서 최대 호기 유량계를 사용하는 환자의 비율. 우리는 PEF 사용을 매일, 매주, 일주일에 한 번 미만, 전혀 사용하지 않는 네 가지 범주로 분류할 것입니다.
기간: 1 개월
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1 개월
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의사를 부르기 전에 스스로 치료하는 환자의 비율
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jennifer TRUCHOT, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 연구 책임자: Patrick PLAISANCE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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1: 컨트롤에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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