Valutazione del tasso di recidiva un mese dopo la dimissione dal pronto soccorso per i pazienti asmatici sottoposti a un rigoroso protocollo di follow-up formalizzato (ASUR-R)

Obiettivo principale

Valutare l'impatto di un rigoroso protocollo formalizzato di cura dei pazienti asmatici dimessi dal Pronto Soccorso sul tasso di recidiva degli attacchi di asma, un mese dopo un attacco di asma.

Obiettivi secondari

Valutare l'impatto di un rigoroso protocollo formalizzato sul tasso di ospedalizzazione un mese dopo la dimissione dal PS.

Valutare il tasso di recidiva precoce di attacchi di asma entro i primi 15 giorni dopo la dimissione dal PS.

Valutare il controllo della malattia asmatica a un mese dalla dimissione dal PS, utilizzando uno strumento riconosciuto, l'Asthma Control Test (ACT).

Valutare il tasso di compliance dei pazienti alla strategia terapeutica raccomandata.

Punto finale primario:

Tasso di recidiva di eventuali attacchi di asma diagnosticati dal medico di base o dal medico del pronto soccorso, un mese dopo la dimissione dal pronto soccorso.

Punti finali secondari:

Tasso di recidiva degli attacchi di asma a 15 giorni +/-2 dopo la dimissione dall'ED. Tasso di ospedalizzazione entro 30 giorni +/-2 dopo la dimissione dal PS Punteggio al test di controllo dell'asma (ACT) 30 giorni +/-2 dopo la dimissione dal PS.

Tasso di adesione del paziente al protocollo: conteremo il numero di raccomandazioni di dimissione GINA (6) seguite in entrambi i gruppi Percentuale di pazienti che hanno acquistato un misuratore di flusso espiratorio di picco a D30 +/-2 Primo giorno di contatto con il medico di medicina generale dopo aver lasciato il Dipartimento di Emergenza.

Percentuale di follow-up dei pazienti da parte del medico generico a G30 +/-2 Percentuale di pazienti che utilizzano il misuratore di flusso espiratorio di picco a G30 +/-2. Classificheremo quattro categorie di utilizzo del PEF: quotidiano, settimanale, meno di una volta alla settimana, mai.

Percentuale di pazienti che si automedicano prima di chiamare il medico Piano sperimentale Studio multicentrico, prospettico, cluster-randomizzato, aperto, arruolando una coorte di pazienti che sono stati gestiti in Pronto Soccorso per un attacco acuto di asma e che non hanno criteri di ammissione alla fine del trattamento. Verranno selezionati quarantasei Pronto Soccorso sul territorio nazionale, randomizzati per cluster (centri A [controllo=gruppo standard], centri B [gruppo di trattamento= protocollo formalizzato rigoroso] e stratificati per dimensione (numero di pazienti per anno) e tipologie [ CHU, CHG, CHR]).

I due gruppi di pazienti saranno contattati telefonicamente al Giorno 15 +/-2 e al Giorno 30 +/-2 dalla dimissione al fine di individuare una possibile ricaduta, raccogliere i vari elementi dell'evoluzione della loro malattia nonché un rispondere a un questionario formalizzato.

La ricaduta è definita come un disagio respiratorio dovuto all'asma e che richiede assistenza medica (in pronto soccorso o con il medico di base).

Numero di pazienti necessari: una dimensione del campione di N= 466 pazienti/gruppo consente all'80% di rilevare una differenza relativa del 30% nelle recidive (ovvero dal 25% al ​​17,5%) con un test del chi-quadrato e un 5% a due code livello di significatività. Considerando un tasso di abbandono intorno al 5% e che lo studio è un disegno randomizzato a grappolo, abbiamo applicato un fattore di inflazione della varianza pari a 1,5 (basato su studi precedenti) .