Оценка частоты рецидивов через месяц после выписки из отделения неотложной помощи у пациентов с астмой, получающих строгий формализованный протокол последующего наблюдения (ASUR-R)

Главная цель

Оценить влияние строгого формализованного протокола ведения больных астмой, выписанных из отделения неотложной помощи, на частоту рецидивов приступов удушья через месяц после приступа удушья.

Второстепенные цели

Оцените влияние строгого формализованного протокола на частоту госпитализаций через месяц после выписки из отделения неотложной помощи.

Оценить частоту раннего рецидива приступов астмы в течение первых 15 дней после выписки из отделения неотложной помощи.

Оцените контроль над астматическим заболеванием через месяц после выписки из отделения неотложной помощи с помощью общепризнанного инструмента – теста контроля над астмой (ACT).

Оцените уровень соблюдения пациентами рекомендуемой терапевтической стратегии.

Первичная конечная точка:

Частота рецидивов любых приступов астмы, диагностированных терапевтом или врачом скорой помощи, через месяц после выписки из отделения неотложной помощи.

Вторичные конечные точки:

Частота рецидивов приступов бронхиальной астмы через 15 дней +/-2 после выписки из ОНП. Частота госпитализаций в течение 30 дней +/-2 после выписки по шкале неотложной помощи Оценка по тесту контроля астмы (ACT) 30 дней +/-2 после выписки из отделения неотложной помощи.

Уровень соблюдения пациентом протокола: подсчитаем количество рекомендаций GINA (6) при выписке, которым следуют в обеих группах Процент пациентов, купивших пикфлоуметр на D30 +/-2 Первый день контакта с врачом общей практики после выписки Отдел скорой помощи.

Процент пациентов, находящихся под наблюдением врача общей практики на 30-й день +/-2 Процент пациентов, использующих пикфлоуметр на 30-м дне +/-2. Мы классифицируем четыре категории использования PEF: ежедневно, еженедельно, реже одного раза в неделю, никогда.

Доля пациентов, занимающихся самолечением до обращения к врачу План эксперимента Многоцентровое проспективное кластерно-рандомизированное открытое исследование с включением когорты пациентов, находившихся на лечении в отделении неотложной помощи по поводу острого приступа бронхиальной астмы и не имеющих критериев госпитализации в конце исследования уход. На территории страны будет выбрано 46 отделений неотложной помощи, рандомизированных по кластерам (центры А [контрольная = стандартная группа], центры В [лечебная группа = строгий формализованный протокол] и стратифицированных по размеру (количество пациентов в год) и типам [ ЧУ, ЧГ, ЧР]).

С двумя группами пациентов свяжутся по телефону на 15 +/-2 и 30 +/-2 день после выписки, чтобы выявить возможный рецидив, собрать различные элементы эволюции их заболевания, а также ответить на формализованную анкету.

Рецидив определяется как респираторный дискомфорт из-за астмы, требующий медицинской помощи (в отделении неотложной помощи или у терапевта).

Необходимое количество пациентов: Размер выборки N = 466 пациентов в группе позволяет с мощностью 80% выявить 30% относительную разницу в частоте рецидивов (т. е. от 25% до 17,5%) с помощью теста хи-квадрат и двустороннего теста 5% уровень значимости. Принимая во внимание коэффициент отсева около 5% и то, что исследование представляет собой рандомизированный кластерный дизайн, мы применили коэффициент увеличения дисперсии, равный 1,5 (на основе предыдущих исследований).