Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusiutumistiheyden arviointi kuukausi sen jälkeen, kun astmapotilaiden päivystyspoliklinikka on kotiutettu tiukan virallisen seurantaprotokollan jälkeen (ASUR-R)

keskiviikko 9. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Arvio Relapsien määrästä kuukauden kuluttua päivystyspoliklinikalta kotiutuksen jälkeen astmapotilaille, joille on annettu tiukka virallinen seurantapöytäkirja. Monikeskus, potentiaalinen, klusterisatunnaistettu

Ranskalainen ASUR-ryhmä (ASthme aux URgences) on tutkinut astmaattista sairautta yli kymmenen vuoden ajan. Ensimmäinen epidemiologinen tutkimus, johon osallistui 3 772 potilasta 39 ensiapuun, osoitti, että akuuttien astmakohtausten hoitoprotokollat ​​eivät olleet homogeenisia ja oraalisia kortikosteroideja määrättiin vain 50 prosentissa tapauksista. Saman ryhmän toisessa suuressa ranskalaisessa päivystystutkimuksessa otettiin mukaan 3 049 potilasta. Tulokset osoittivat, että 38 prosentilla potilaista on uusi akuutti astman uusiutuminen päivystyspoliklinikalla konsultaatiota seuraavan kuukauden aikana. Samassa tutkimuksessa uusiutumisen ennustajien monimuuttuja-analyysi osoitti, että on olemassa kontrolloitavia tekijöitä (kirjallisten suositusten puuttuminen kotiuttamisen yhteydessä, vain 50 % suun kautta otetuista kortikosteroidiresepteistä päivystyspoliklinikalta poistuttaessa, rajoitettu yleislääkärin seuranta). yleislääkäri) tai pneumologi...).

Päivystyslääkärillä on velvollisuus kouluttaa potilasta akuutin astmakohtauksen ja pitkäaikaishoidon vakauteen palaamisen välisenä aikana. Potilaskoulutuksen vaikutusta päivystyksen jatkokäyntien määrään ei ole toistaiseksi todistettu, vaikka se näyttää olevan positiivinen suuntaus sen vaikutuksessa. Ranskassa puolet päivystykseen astmakohtauksen vuoksi tulevista potilaista ei joudu sairaalaan. Yli kolmasosa palaa päivystykseen ensimmäisten 30 päivän aikana uutta hyökkäystä varten. Intervention jälkeisen koulutuksen vaikutusta uusiutumiseen tulisi tutkia. Ensimmäinen suuri tutkimus tiukasta virallisesta protokollasta, joka on suunniteltu vähentämään uusiutumisen määrää, on olennainen ja voisi mahdollistaa merkittävän parannuksen.

Päätavoitteemme on arvioida päivystyspoliklinikalta kotiutuneiden astmaattisten potilaiden tiukan virallisen hoitosuunnitelman vaikutusta astmakohtausten uusiutumistiheyteen kuukauden astmakohtauksen jälkeen.

Odotettu hyöty potilaalle on lyhytaikainen uusiutumisen väheneminen astman pahenemisvaiheiden jälkeen, jolloin vältytään takaisinotto-ongelmilta. Tiukka muodollinen kotiutusprotokolla parantaisi myös koulutusta itselääkityksen suhteen tällä hoidon jälkeisen seurannan harmaalla vyöhykkeellä. Hyöty on kansanterveyden kannalta vieläkin tärkeämpi astman suuren esiintyvyyden vuoksi maailmassa ja maassamme. Tämän protokollan etuna on vahvistaa yhteyksiä sairaalan ja yleislääkäreiden välillä. Astmapotilaiden koulutus on välttämätöntä sairastuvuuden vähentämiseksi. Siten tämän protokollan mahdolliset hyödyt ovat: terveydenhuollon ja uudelleen sairaalahoidon kustannusten aleneminen, astmapotilaiden parempi koulutus, heidän yhteydenpitonsa vahvistaminen vaadittuun yleislääkäriin, vähentyneet poissaolot, jotka ovat tavallisesti yleisiä tämäntyyppisissä sairauksissa työpaikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Päätavoite

Arvioida päivystysosastolta kotiutuneiden astmaattisten potilaiden tiukan virallisen hoitosuunnitelman vaikutusta astmakohtausten uusiutumistiheyteen kuukauden astmakohtauksen jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet

Arvioi tiukan virallisen protokollan vaikutus sairaalahoidon määrään kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta.

Arvioi astmakohtausten varhaisen toistumisen nopeus ensimmäisten 15 päivän aikana päivystyksen jälkeen.

Arvioi astmaattisen taudin hallinta yhden kuukauden kuluttua päivystysosastolta kotiutumisen jälkeen käyttämällä tunnustettua työkalua, Astma Control Test (ACT) -testiä.

Arvioi potilaiden sitoutumisaste suositeltuun hoitostrategiaan.

Ensisijainen päätepiste:

Yleislääkärin tai sairaanhoitajan diagnosoimien astmakohtausten uusiutumistiheys kuukauden kuluttua päivystyslääkäriltä.

Toissijaiset päätepisteet:

Astmakohtausten uusiutumisnopeus 15 päivän kohdalla +/-2 päivystyksen jälkeen. Sairaalahoito 30 päivän sisällä +/-2 ED Score -testistä astman kontrollitestiin (ACT) kotiutumisen jälkeen 30 päivää +/-2 ED-pisteestä kotiutumisen jälkeen.

Potilas noudattaa protokollaa: laskemme molemmissa ryhmissä noudatettujen GINA:n (6) kotiutussuositusten lukumäärän. Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat ostaneet huippuvirtausmittarin klo 30 +/-2 Ensimmäinen päivä, jolloin yhteys yleislääkäriin oli lähdön jälkeen Ensiapuosasto.

Potilaiden prosenttiosuus yleislääkärin seurannasta päivällä 30 +/-2 Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttivät uloshengityshuippuvirtausmittariaan päivänä 30 +/-2. Luokittelemme PEF:n neljään käyttöluokkaan: päivittäin, viikoittain, harvemmin kuin kerran viikossa, ei koskaan.

Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka lääkittävät itseään ennen lääkäriin soittamista. Kokeellinen suunnitelma Monikeskus, prospektiivinen, klusterisatunnaistettu, avoin tutkimus, johon on otettu joukko potilaita, joita hoidettiin ensiapuosastolla akuutin astmakohtauksen vuoksi ja joilla ei ole vastaanottokriteerejä vuoden lopussa. hoitoon. Valtakunnalta valitaan 46 ensiapuosastoa, jotka satunnaistetaan ryhmittäin (keskukset A [kontrolli = standardiryhmä], keskukset B [hoitoryhmä = tiukka virallinen protokolla] ja ositettu koon (potilaiden lukumäärä vuodessa) ja tyyppien mukaan [ CHU, CHG, CHR]).

Molempiin potilasryhmiin otetaan yhteyttä puhelimitse kotiutuspäivänä 15 +/-2 ja päivänä 30 +/-2 mahdollisen uusiutumisen selvittämiseksi, sairauden kehityksen eri elementtien keräämiseksi sekä vastata viralliseen kyselyyn.

Relapsi määritellään astmasta johtuvaksi hengitysvaikeudeksi, joka vaatii lääketieteellistä apua (päivystysosastolla tai yleislääkärin vastaanotolla).

Tarvittavien potilaiden määrä: Otoskoko N = 466 potilasta/ryhmä mahdollistaa 80 %:n tehon havaita 30 %:n suhteellinen ero uusiutumisissa (eli 25 %:sta 17,5 %:iin) khin neliötestillä ja kaksipuolisella 5 %:lla. merkitsevyystaso. Ottaen huomioon, että poistumisaste oli noin 5 % ja tutkimus on klusterisatunnaistettu, sovelsimme varianssiinflaatiokerrointa, joka on 1,5 (aiempien tutkimusten perusteella).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1422

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75013
        • Service des Urgences, Hôpital Lariboisière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sisällyttämiskriteerit :

Yli 18-vuotiaat potilaat, jotka neuvottelevat päivystyspoliklinikalla akuutin astmakohtauksen johdosta, joka ensimmäisen hoidon jälkeen kotiutetaan suoraan päivystyslääkäriltä vapaaehtoisen ja tietoisen suostumuksensa jälkeen ja kuuluu sosiaaliturvaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikean seurannan mahdottomuus (ulkomaalaiset, jotka eivät asu Ranskassa, kielimuuri, kodittomat, ei sosiaaliturvaa).

  • Muun alkuperän vinkuminen:

    • Tarttuva keuhkokuume
    • Akuutti sydämen vajaatoiminta
    • COPD
  • Välittömän elvytyskriteerit: hengitysvajaus tai tauko, RR < 10/min ja CGS <8
  • PEFR<50 % neljä tuntia päivystykseen saapumisen jälkeen
  • Potilas edunvalvojana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1: Ohjaus
Käyttäytyminen: 1: Ohjaus
potilaita, joilla ei ole kotiutusprotokollaa
Kokeellinen: 2: Interventio
Käyttäytyminen: 2: Interventio

  1. Kortikoidihoito (prednisoloni tai prednisoni), joka annetaan päivystyksestä ensimmäisenä päivänä, jos potilas kotiutetaan yöllä tai viikonloppuna.

    Yksityiskohtainen resepti, joka sisältää 1) kirjallisen reseptin suun kautta annetusta kortikosteroidihoidosta hoidon kokonaiskestoksi 7 päivää 2) kirjallisen reseptin, jossa kuvataan inhaloitavan hoidon mukauttaminen 3) Uloshengityksen huippuvirtausmittari

  2. Kirjallinen toimintasuunnitelma, jossa on virallisia suosituksia potilaalle

  3. Muodollinen kirje ja suositukset yleislääkärille, mukaan lukien tiedot ED-käynnistä ja tarpeesta ohjelmoida seuranta säännöllisillä konsultaatioilla sekä ohjelmoida spirometriaarviointi potilaalle.

    ED-lääkäri selittää kaikki nämä asiakirjat suullisesti

  4. Suosituksia varhaisesta yhteydenotosta yleislääkäriin;
  5. Päivystyksen puhelin potilaalle päivänä 7 +/-1 yhteydenpidon varmistamiseksi yleislääkäriin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yleislääkärin tai sairaanhoitajan diagnosoimien astmakohtausten uusiutumistiheys kuukauden kuluttua sairaalasta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Astmakohtausten uusiutumisnopeus 15 päivän kohdalla +/-2 päivystyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa
Sairaalahoito 30 päivän sisällä +/-2 päivystyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Astman kontrollitestin (ACT) pistemäärä 30 päivää +/-2 päivystyksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Potilas noudattaa protokollaa: laskemme molemmissa ryhmissä noudatettujen GINA (6) kotiutussuositusten määrän
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat ostaneet uloshengityshuippuvirtausmittarin klo 30 +/-2
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Ensimmäinen päivä yleislääkärin kanssa päivystyspoliklinikalta poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Potilaiden prosenttiosuus yleislääkärin seurannasta klo 30 +/-2
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttivät uloshengityshuippuvirtausmittariaan päivällä 30 +/-2. Luokittelemme PEF:n neljään käyttöluokkaan: päivittäin, viikoittain, harvemmin kuin kerran viikossa, ei koskaan.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka lääkittävät itseään ennen lääkäriin soittamista
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer TRUCHOT, MD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Opintojohtaja: Patrick PLAISANCE, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P130943
  • IDRCB : 2014-A01006-41 (Muu tunniste: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 1: Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa