International CoolSculpting：评估患者对腹部和/或侧腹无创减脂的满意度的研究 (iCOOL)

纳入标准：

• 参与者的侧腹和/或腹部有清晰可见的脂肪，在研究者看来，这可能会从治疗中受益。
• 参与者在前一个月的体重变化波动没有超过 4.5 公斤（或体重的 5%）。
• 参与者的体重指数 (BMI) 为 18.5 至 30。 BMI 定义为以千克为单位的体重除以以米为单位的身高的平方 (kg/m2)。
• 参与者同意通过在研究过程中不改变饮食或日常锻炼来保持体重（即体重的 5% 以内）。
• 参与者同意在预定时间段内拍摄治疗区域的照片。

排除标准：

• 参与者在预期治疗区域进行过吸脂手术或其他外科手术或美塑疗法。
• 参与者在过去 12 个月内在预期治疗区域进行过非侵入性减脂和/或塑身手术。
• 参与者需要在过去 6 个月内对预期治疗区域进行皮下注射（例如，可的松、肝素、胰岛素），或具有已知的皮下注射史。
• 参与者怀孕或打算怀孕。
• 参与者正在哺乳或在过去 6-9 个月内一直在哺乳。
• 参与者不能或不愿意遵守研究要求。
• 参与者目前正在参加任何未经批准的研究设备、研究产品或任何其他类型的医学研究的临床研究，这些研究被认为在科学或医学上与本研究不相容。
• 参与者有一个有源植入设备，例如起搏器、除颤器或药物输送系统或任何其他含有金属的植入物。
• 已知有冷球蛋白血症、冷凝集素病或阵发性冷性血红蛋白尿病史的参与者。
• 参与者已知对寒冷敏感或患有任何已知对寒冷暴露有反应并限制血液流向皮肤的疾病，例如寒冷性荨麻疹或雷诺氏病或冻疮（pernio）。
• 已知对果糖、甘油、异丙醇或丙二醇敏感或过敏的参与者。
• 待治疗区域外周循环受损的参与者
• 患有神经病症的参与者，例如带状疱疹后神经痛或糖尿病性神经病。
• 皮肤感觉受损的参与者。
• 有开放性或感染性伤口的参与者。
• 参与者患有出血性疾病，或同时使用血液稀释剂，或正在服用研究者认为可能增加参与者瘀伤风险的任何药物。
• 最近接受过手术或治疗区域有疤痕组织的参与者。
• 参与者在治疗区域或附近有疝病史。
• 参与者在治疗区域患有湿疹、皮炎或皮疹等皮肤病。
• 参与者有任何皮肤病，例如中度至过度的皮肤松弛，或治疗部位的疤痕可能会干扰治疗或评估（妊娠纹不排除）。
• 参与者在过去 6 个月内正在或已经服用减肥药或补充剂。
• 任何其他条件或实验室值，根据研究者的专业意见，可能会影响参与者的反应或数据的完整性，或者会给参与者带来不可接受的风险。
• 被诊断患有纤维化的参与者。